Q_ZGSW 003-2016鼻舒通消甲抑菌膏.pdf

Q/ZGSW 山东周光生物科技有限公司企业标准 Q/ZGSW 003-2016 鼻舒通消甲抑菌膏 2016-06-14发布 2016-06-14实施 山东周光生物科技有限公司 发布 1 Q/ZGSW 003-2016 前 言 根据 《消毒技术规范》制定本标准。 本标准严格按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由山东周光生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：周胜光、徐兴来。 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 I Q/ZGSW 003-2016 鼻舒通消甲抑菌膏 1 范围 本标准规定了鼻舒通消甲抑菌膏的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、 标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以辛夷、苍耳子、鹅不食草、白芷、薄荷、白术、细辛、川芎、基质软膏等为主 要原料，加入适量水调配制成的具有抗 （抑）菌作用的鼻腔护理膏类产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 PH值的测定 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 QB 2142 碳酸饮料玻璃瓶 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 卫法监发 【2002】第229号 化妆品卫生规范 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典 2015 年版 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 辛夷、苍耳子、鹅不食草、白芷、薄荷、白术、细辛、川芎 应符合中华人民共和国药典 2015 年版的有关规定。 3.1.2 配方中其他原料质量控制要求 应有明确的质量控制标准，并符合相应的标准，符合 《中华人民共和国药典》或医用级、食品 级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。 3.1.3 生产用水 生产用水为去离子水，应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.2 生产工艺 原料→配料→灌装→包装→检验→入库。 3.3 感官指标 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 棕黑色乳膏，符合规定的色泽 组织形态 均匀一致，质感细腻 气味与滋味 符合规定香型 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.4 理化指标 1 Q/ZGSW 003-2016 应符合表2的规定。 表2 理化指标