临床前期药物安全检测QT延长与尖端扭转型室速的潜在危险性课件.pptVIP

临床前期药物安全检测：QT 延长与尖端扭转型室速的潜在危险性 ;每个动物种族都有它自己内源性相对稳定的QT间期太长或太短可导致心源性猝死; 欧洲及美国药品管理机构建议对各类新药在上市前作临床前致心律失常（即QT延长）检验。事实上，几乎所有新药的申请都必需有QT的检测。;为什么要检测药物的QT是否延长？;非心脏药物引起的QT 延长与尖端扭转型室速;药物引起尖端扭转型室速（TdP）的发生率非心脏药物 vs.心脏药物 ;美国FDA也会及时通报药物上市后QT延长及尖端扭转型室速的副作用并作出相对应的处理;TdP 发生率大约为1万到10万之一时，就会导致药物在美国市场重新标签甚至从市场撤出。该表显示在过去20年由于TdP而从美国市场撤出的药物。重新标签而限制其使用的药物就多得多.;所有尖端扭转型室速都是由R-on-T 室性早搏触发，没有例外！; QT延长 → 早起后除极 (EAD) + 跨壁离散度增大 (Tp-e间期延长） ? R-on-T 室性早搏 ? 尖端扭转型室速 ;中药注射剂是否安全？ ;丹红注射液安全检测：QT及致心律失常的作用研究 ;冠状动脉灌注兔心室楔形标本: 具有药物安全检测高敏感性与特异性;关于兔左心室楔形标本;兔左心室楔形标本在对照（C0）和给予丹红、卡托普利及司帕沙星灌流时动作电位（APs）和心电图（ECG）记录。BCL=2000ms;丹红注射液、卡托普利和司帕沙