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药品储存与养护第6章药品的储存与养护课件
药品存储与养护技术
项目六 药品的储存与养护;学习目标;项目六 药品的储存与养护;*;*;*;*;项目六 药品的储存与养护;二、散剂的储存与养护;*;*;(三)散剂的储存与养护;(四)颗粒剂的储存养护与散剂大致相同,不宜久贮。;项目六 药品的储存与养护;三、片剂的储存与养护;*;*;2、片剂的质量检测:
【外观】外观应完整、无异物、无裂片、松片、花斑、麻面、色泽均匀一致,应有适宜的硬度。
【片重差异】
片剂的平均重量 重量差异限度
0.3克以下 ±7.5%
0.3克或0.3克以上 ±5%
【含量测定】主药含量:
一般片剂 标示量 90-110%,部分主药含量大的片剂95%-105%
【脆碎度】
【崩解时限】检查溶出度、释放度或融变时限或分散均匀性的片剂以及咀嚼片,不再进行崩解时限检查。
(1)非包衣片: 15分钟
(2)糖衣片、浸膏片和薄膜衣片,应在1小时内全部溶化或崩解
(3)肠溶衣片:在0.1NHCL中检查2小时,每片不得有裂缝或崩解;取出用少量水洗涤,在磷酸盐(PH6.8)中检查,1小时内应全部溶化或崩解并通过崩解仪的筛网。
【含量均匀度】
【溶出度度】
【微生物限度】;湿度对片剂的影响最大,温度,光线亦能影响某些片剂变质失效
1、一般压制片:防止受潮、霉变、变质。
2、包衣片:防潮、防热,密闭储存于干燥、阴凉处。
3、含糖片剂:防潮、防热,密闭储存于干燥、阴凉处。
4、含生药、脏器或蛋白质类制剂:容易吸潮出现松散、霉变、虫蛀等现象,应密封储存于干燥处。
5、对光敏感的片剂:遇光易分解、变质,应盛放于遮光容器内,避光保存。
6、含挥发性药物的片剂:应密封、防热储存于阴凉处。;【成分】
本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250mg,异丙安替比林150mg,无水咖啡因50mg。辅料为低取代-羟丙基纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、聚维酮、交联羧甲纤维素钠、淀粉、羟丙甲纤维素。
【性状】本品为白色片剂。
【类别】解热镇痛类药。用于发热、头痛、关节痛等。
【稳定性】
①本品主要成分为对乙酰氨基酚易吸潮、氧化而变质、变色,应避光、密封储存。
②本品含有的咖啡因、淀粉、聚维酮、羟丙甲纤维素等成分易吸潮,应注意防潮。
【储存与养护】遮光、密闭储存于干燥处。;项目六 药品的储存与养护;四、胶囊剂的储存与养护;(一)胶囊剂常见的质量变异现象;1、胶囊剂的验收:
(1)形状:检查胶囊大小、粗细是否均匀;外壁是否光洁,有无松散、发黏、软化、膨胀、发硬、开裂、异物黏着等现象;囊壁(尤其是含有生药、生物脏器、蛋白质等成分的胶囊剂壁面)有无虫眼或砂眼等质变现象。
(2)颜色:检查囊壁色泽是否均匀,有无浑浊、褪色、变色、色斑等现象。
(3)有无漏液、漏粉:检查软胶囊壁面有无囊液溢漏、表面是否发黏;检查软胶囊壁面或轻敲容器,查看壁面和容器底部是否出现有囊内填充的细粉,如有则漏粉。
(4)装量差异:对于贵重药品胶囊剂,应抽验其装量差异是否符合规定。;*;1、胶囊剂的储存与养护:
(1)一般胶囊剂注意防潮、防热。
(2)对光敏感的胶囊剂应避光储存于干燥阴凉处。
(3)含有生药或生物脏器、蛋白质的胶囊剂,应密封、防潮、防热,储存于干燥阴凉处。
(4)抗生素类胶囊剂应注意效期规定,按照“先产先出,近期先出”的原则出库。;【成分】本品主要成分为诺氟沙星。
【性状】本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。无臭,味微苦。
【类别】喹诺酮类抗菌药。
【稳定性】
诺氟沙星在空气中能吸收水分,遇光色渐变深,应注意密封、防潮、遮光储存。
【储存与养护】
遮光、密封储存于干燥阴凉处,同时,应注意检查其生产日期和有效期。;项目六 药品的储存与养护;五、注射剂的储存与养护;注射剂的分类:
1.溶液型注射剂
2.混悬型注射剂
3.乳浊型注射剂
4.注射用无菌粉末
注射剂的给药途径:
1.静脉注射
2.脊椎腔注射
3.肌内注射
4.皮下注射
5.皮内注射;*;*;1、注射剂的验收;*;*;(2)“可见异物”检查:
除另有规定外,溶液型注射液、溶液型注射用无菌粉末及注射用浓溶液均应检查“可见异物”。
检查法:采用灯检法或光散射法
判断标准:供试品中不得检出金属屑、玻璃屑、长度超过2mm的纤维、最大粒径超过 2mm的块状物以及静置一定时间后轻轻旋转时肉眼可见的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇不散的沉淀,以及在规定时间内较难计数的蛋白质絮状物等明显可见异物 。
供试品中如检出点状物、2mm以下的短纤维和块状物等微细可见异物,生化药品或生物制品若检出半透明的小于约1mm的细小蛋白质絮状物或蛋白质颗粒等微细可见异物,除另有规定外,应分别符合各有关规定 。
(3)无菌检查
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