日本药事法课件
日本药事法(PAL);什么是日本药事法;日本法规性文件分四级;相关的组织;PAL药事法;MHLW省部级令;厚生省MHLW通知;厚生省MHLW通知(新);PAL同其它法规的比较;医疗器械产品分类;医疗器械根据风
险分级;医疗器械营业执照;营业执照的类型;营业执照的类型;营业执照的类型
市场监督;Safety Control
Supervisor;营业执照的类型;营业执照的类型;产品批准和认证;向 RCB 申请
认证;*2;Approval/Certification for;器械的风险等级
(分类);? 注册的认证机构 (RCB) 必须被MHLW认可
? RCB必须遵循一个规定的方法
? RCB必须向MHLW 提交月报
?12 RCB个被认可;提交的文件;评价标准;评价标准;Competence. Certainty. Quality.;对日本以外的制造商要求;对日本以外的生产商的要求;对日本以外的生产商的要求;–;–;质量管理体系要求(J-GMP);GMP规则;日本GMP与ISO13485的区别;日本GMP与ISO13485的区别;日本GMP与ISO13485的区别;日本GMP与ISO13485的区别;日本GMP与ISO13485的区别;日本GMP与ISO13485的区别;日本GMP与ISO13485的区别;日本GMP与ISO13485的区别;日本GMP与ISO13485的
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