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唑来膦酸的抗肿瘤特性ppt课件
唑来膦酸的抗肿瘤特性;
抗肿瘤适应症在全球尚未被批准
以下医学研究数据仅供参考;
唑来膦酸抗肿瘤特性
作用机制;多项临床前研究证实唑来膦酸具有独特抗肿瘤特性;唑来膦酸可以抑制肿瘤远处转移过程的多个关键步骤;骨髓组织因其具有独特分子筛作用,为播散肿瘤细胞(DTCs)的生存、生长,并继续向其他部位转移提供了环境。
骨髓是全身DTC负荷的一个指示。;原发肿瘤-骨髓相互作用;若雌激素水平降低导致骨代谢活跃肿瘤细胞更易侵犯;DTCs状态是DFS,DDFS和OS的预后指标;唑来膦酸辅助治疗早期乳腺癌时DTC 降低;Primary tumor;
早期乳腺癌患者辅助应用唑来膦酸
临床研究结果回顾;临床试验数据表明在卵巢抑制基础上加用唑来膦酸在绝经≥5年的乳腺癌患者中具有抗癌活性;ZO-FAST;研究终点
主要: 12个月时骨密度 (BMD) 变化
次要: 36个月及60个月时的BMD变化,疾病复发率,骨标志物,骨折率;ZO-FAST (60个月): 初始 ZOL 相比延迟ZOLDFS事件发生风险降低34%;在延迟唑来膦酸治疗组,经过中位12.8个月的随访后, 144 (27%) 例患者出现自基线BMD的明显下降或发生骨折,且符合方案定义
两组间(延迟使用ZOL vs 未使用ZOL )基线人口学特征和疾病特征基本平衡;ZO-FAST: 延迟治疗组ZOL使用仍能改善患者DFS;Z-FAST / ZO-FAST / E-ZO-FAST: 疾病复发及死亡;ABCSG-12;ABCSG-12:绝经前HR+乳腺癌妇女中进行内分泌治疗+ ZOL;ABCSG-12(中位随访84个月)唑来膦酸有效降低患者DFS事件发生风险达28%;ABCSG-12研究ZOL抗肿瘤作用具有延续效应;ABCSG-12 中位随访84个月 不同年龄分层患者DFS——年龄较大患者获益更多;ABCSG-12 OS分析;AZURE;AZURE:乳腺癌辅助治疗临床研究;AZURE研究探索性分析新辅助治疗阶段加用ZOL;AZURE 总体人群: DFS 及 OS;AZURE研究根绝月经状态分层分析低雌激素水平患者使用ZOL带来DFS获益;AZURE 绝经前亚组分析: ZOL vs No ZOL 无DFS及OS差异;0;AZURE 结论;;辅助ZOL+内分泌治疗重要研究中安全性回顾;2010年乳腺癌 ESMO 指南;
早期乳腺癌患者辅助应用其他双膦酸盐
最新临床研究结果;B-34研究:氯屈瞵酸用于早期乳腺癌辅助治疗氯屈瞵酸并不改善患者预后;GAIN: 伊班瞵酸用于早期乳腺癌辅助治疗伊班瞵酸同样并不改善患者预后;总结;
BACK UP
唑来膦酸应用于其他实体肿瘤
同样展现出抗肿瘤作用;无骨转移间歇期(在18个月时的分析);膀胱癌:ZOL提高了骨转移患者的生存期 *;非小细胞肺癌:ZOL 提高了晚期肺癌的总生存期和疾病进展时间*;多瘤种临床研究证明ZOL在肿瘤治疗的各阶段均具有抗肿瘤特性
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