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- 2018-08-09 发布于湖北
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[修订]中国药品检验标准操作规范2010年版甲氧基
检 验 操 作 程 序
文件编号:TP-0707
页号:1/4
甲氧基测定标准操作程序
版本号:
生效日期:
文件内容:
1、主题内容和适用范围………………………………………………………………………2
2、引用标准……………………………………………………………………………………2
3、简介…………………………………………………………………………………………2
4、仪器与试药…………………………………………………………………………………2
5、操作程序……………………………………………………………………………………3
6、注意事项……………………………………………………………………………………3
7、记录与计算…………………………………………………………………………………4
8、更改信息……………………………………………………………………………………4
颁发部门:
质量管理部。
分发清单:
QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。
编写人
审核人
审核人
审核人
批准人
部门
质量部QC
质量部QC
质量部QC
质量部QA
质量副总
姓名
签名
日期
1 主题内容和适用范围
本程序规定了甲氧基测定的方法和注意事项,使其规范化、标准化,并描述了更改信息。
本程序适用于甲氧基含量的测定。
2 引用标准
中国药典2010年版二部附录Ⅶ F “甲氧基测定法”、中国药品检验
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