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药 理 学 卫生部“十二五”规划教材 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 药 理 学 卫生部“十二五”规划教材 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 廖端芳 湖南中医药大学 目的与要求 1.药理学、药物效应动力学、药物代谢动力学的概念； 2.药理学的研究内容、研究方法、学科任务和发展简史； 3.新药开发与研究的一般过程及药理学在其中的作用。 重点与难点 本章重点为药理学基本概念和性质 药理学研究药物与机体间相互作用及作用机制。 研究内容：药物效应动力学和药物代谢动力学。 学科任务：①阐明药物的效应动力学和代谢动力学，指导临床合理用药；②开发新药；③为其他生命科学的研究提供重要的科学依据和研究方法。 研究方法：基础药理学方法（实验药理学方法、实验治疗学方法）和临床药理学方法。 一、药理学的性质与任务 药物 能影响机体的生理、生化和病理过程，用于预防、 诊断、治疗疾病的物质 分类 以人为对象：例如 H， N递质 以