药品储存与养护第1章绪论幻灯片课件.ppt

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药品储存与养护第1章绪论幻灯片课件

学习目标 通过本章的学习,是学生初步掌握药品养护的概念,为学生学好药品储存与养护技术打好基础 掌握药品储存与养护的基本要求 熟悉药品储存养护的目的和意义 了解药品养护的现代科学技术与方法 熟悉掌握药品储存养护的目的和意义及基本要求,为学好药品储存与养护技术培养兴趣 第一章 绪论 概述 1 药品储存与养护的目的和意义 2 药品储存与养护的基本任务 3 第一节 概述 指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节 是运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全,有效的一门实用技术科学 药品储存 药品养护 流通环节 基本要求 人员的要求 大、中企业 主管药师(主管药师、主管中药师) 药学相关专业(医学、生物、化工等)工程师(含)以上 小企业 药师(药师、中药师) 药学相关专业助理工程师(含)以上 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理机构的负责人 执业药师 1、药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人 2、药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理和检验的工作人员 药师(含药师、中药师)以上职称,或具有中专(含)以上药学相关专业学历 应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证后上岗 从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员 3、药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员 应具有高中(含)以上的文化程度 应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证后上岗 基本要求 人员的要求 4、企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员 药品批发企业:数量不少于企业职工总人数的4%(最低应不少于3人) 零售连锁企业:数量不少于企业职工总人数的2%(最低应不少于3人) 5、药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作人员,应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。 6、药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员,每年应进行健康检查并建立档案。 基本要求 设施与设备的要求 1.仓库面积 药品批发与零售连锁企业应按照经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积) 大型企业≥1500m² 中型企业≥1000m² 小型企业≥500m² 2.温度与湿度 药品批发与零售连锁企业应根据经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。 冷库温度2-10℃ 阴凉库温度≤20℃ 常温库温度0-30℃ 各库房相对湿度应保持在45%-75% 3.药品检验室 药品批发与零售连锁企业设置的药品检验应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温湿度的设备。药品检验室的面积 大型企业≥150m² 中型企业≥100m² 小型企业≥50m² 药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积: 大型企业≥50m² 中型企业≥40m² 小型企业≥20m² 基本要求 设施与设备的要求 4.验收养护室 验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。 5.其它 药品批发与零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室,其环境应整洁,墙壁、顶棚无脱落物。 药品零售连锁企业应在设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。 知识链接 1、药品批发企业 大型企业 年药品销售额20000万元以上 中型企业 年药品销售额5000万-20000万元 小型企业 年药品销售额5000万元以下 2、药品零售企业 大型企业 年药品销售额1000万元以上 中型企业 年药品销售额500万-1000万元 小型企业 年药品销售额500万元以下 企业规模的含义 第一章 绪论 概述 1 药品储存与养护的目的和意义 2 药品储存与养护的基本任务 3 1.保证药品安全有效 3.降低损耗 5.促进流通顺畅迅速 7.提高应急能力 2.确保药品储存安全 4.保证市场供应 6.促进中药商品生产标准化 8.消除地区差异 化学药品成分、结构繁杂,中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、纤维素、黏液质等成分,在储存过程中受内在和外在因素的影响,必然发生物理学、化学以及生物学等变化. 目的 意义 1.确保药品在储存过程中的安全, 保证药品的使用价值 2.加强药品的流通,满足人民防治疾病的重要 3.监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益 4.降低流通费用,加速资金周转,提高企业的经济效益 第一章 绪论 概述 1 药品储存与养护的目的和意义 2 药品储存与养护的基本任务 3 研究 药品贮藏养护新技术,保证药品质量与数量 药品贮藏已发生的变化与治救 药品储存养护的对象

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