药事管理学研究内容及作用之药品检验课件.pptVIP

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  • 2018-08-06 发布于贵州
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药事管理学研究内容及作用之药品检验课件.ppt

药事管理学研究内容及作用之药品检验课件

药事管理学的研究内容及作用 —药品检验;药事管理学;药事管理分类;药品检验;药品检验流程;药品检验工作的基本程序; 检验(性状、鉴别、检查、含量测定) 检验项目: 1、外观、气味和稳定性 2、溶解度 3、物理常数 物理常数包括相对密度、熔点、折光率、吸收系数等;测定结果对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。构成法定药品质量标准,测定方法收载于药典附录。 举例分析:苯甲酸; 举例分析: 苯甲酸 [性状] 1、本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末;质轻;无臭或微臭;在热空气中微有挥发性;水溶液显酸性反应。 2、本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。 3、熔点 本品的熔点为121~124.5℃。 鉴别: 定义:判断已知药物及其制剂的真伪;采用一组(二个或几个)试验项目全面评价一个药物。 [鉴别] 1、取本品约0.2g,加4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三氯化铁试液2滴,即生成红褐色沉淀。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致;记录与报告; 检验报告: 1、全面检验均符合质量标准。 2、全面检验后有个别项目不符合规定。 如:本品为“葡萄糖注射液”;检“乙醇溶液的澄清度”不符合规定,其他各项检验均符合中国药典的规定,则不得供制备注射剂用。 3、全面检验后不合药用者,或虽未全面检

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