Q_HBJY030X-2016-2016舒宝抑菌凝胶.pdf

Q/HBJY 030X-2016 Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 030X-2016 舒宝抑菌凝胶 2016-01-28 发布 2016-02-10 实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 1 Q/HBJY 030X-2016 前 言 本标准是按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构与编写》给出的规则起 草。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：刘泽新 本标准为首次发布。 2 Q/HBJY 030X-2016 舒宝抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了舒宝抑菌凝胶的技术要求，试验方法，检验规则和标志、包装、运输、贮存、有 效期等。 本标准适用于以栀子、当归、川乌、红花、乳香、冰片、金银花、香薷、薄荷脑、醋酸氯己 定为原料，用纯化水、丙二醇、卡波姆加工制成的舒宝抑菌凝胶。本产品主要用于人体皮肤和粘膜 的抑菌。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋 《中华人民共和国药典》20 15 年版 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3 ．1．1 栀子、当归、川乌、红花、乳香、冰片、金银花、香薷、薄荷脑应符合《中华人民共和 国药典》（20 15 年版）一部的规定。 3 ．1．2 醋酸氯己定、纯化水、丙二醇、卡波姆应符合《中华人民共和国药典》（20 15 年版）二部的 规定。 3 ．2 外观性状 本品为凝胶状浅黄色至黄褐色、无杂质，应符合规定香型。 3 ．3 理化 3 ．3 ．1 醋酸氯己定含量：0.10-0.15% 3 ．3 ．2 pH 值：4.4－5.4 3 ．3 ．2 净含量及偏差：3g/支。其它装量根据市场需求而定。负偏差应符合 《定量包装商品计量监 督办法》 3 ．4 微生物限度 微生物限度指标应符合表1 要求 表1 微生物限度 项 目 要 求 细菌菌落总数cfu /g ≤ 200