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药品GSP培训讲义 昆明平康药业有限公司 2009年9月 第一部分 我国药品GSP发展历史 GSP概念 GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意思就是良好供应规范，是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实际上是一个全面的、全员的、全过程的管理。 良好的供应规范 是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套合理程序. 制订依据 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 GSP指导思想 1、TQC (totai.quality.control )英文缩写,意思是“全面质量管理”. 2、是现代质量管理的理论和方法. 3、实质就是通过全企业、全过程、全员参加质量管理活动，研发、生产和销售用户满意的产品，以提高企业的经营效益 . 4、GMP和GSP实质上是TQC思想理论在我国药品经营中的具体运用和实行规范化、标准化产物。 GSP指导思想 1、全过程的质量管理 药品经营企业的经