Q_MYAJK 0027-2016聚维酮碘消毒液2#.pdf

Y43 Q/MY 北京安洁康生物科技有限公司企业标准 Q/MYAJK0027-2016 聚维酮碘消毒液 2# 2016－2－15 发布 2016－3－15 实施 北京安洁康生物科技有限公司发布 Q/MYAJK0027-2016 前 言 本标准认真贯彻《中华人民共和国标准化法》，起草编写格式按 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则。 本标准由北京安洁康生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李洋。 本标准于2016 年2 月15 日首次发布。 本标准于2016 年3 月15 日起实施。 Q/MYAJK0027-2016 聚维酮碘消毒液2# 1 范围 本标准规定了聚维酮碘消毒液2# 的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 该标准适用于本公司生产的含有效成分为聚维酮碘溶液的含碘消毒液，适用于皮肤黏膜的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB 14930.2 食品安全国家标准 消毒剂 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 JJF 1070－2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量技术监督检验检疫总局令《2005》第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部《消毒技术规范》（2002 版） 3 要求 3.1 原材料要求 产品配方中原料符合GB 26368-2010含碘消毒剂卫生标准中4的相关规定。 3.2 物理化学指标应符合表1 规定 表1 物理化学指标 项 目 指标要求 外 观 均匀液体，无杂质，无沉淀 气 味 碘味，无异味 pH （原液，25℃） 2.0-4.0 有效碘含量，g/L 9.0-10.0 砷（以As 计，mg/kg） ≤3 重金属（以Pb 计，mg/kg） ≤30 3.3 杀菌率指标 应符合GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准中5.2 相关标准规定。 杀灭对象 试验方法 浓度（g/L） 作用时间，min 杀灭对数值 细菌繁殖体 悬液定量法 2 ≤5.0 ≥5.00 真菌 2 ≤5.0 ≥4.00 注：细菌繁殖体包括：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓假单胞菌；真菌指白色念珠菌 3.4 定量包装要求： 产品包装净含量应符合国家技术监督局