Q_320581 JYJ 089-2015戊二醛消毒液.pdf

G63 Q 永华化学科技（江苏）有限公司 企业标准 Q/320581 JYJ 089-2015 戊二醛消毒液 G lutara ldehyde d isinfectant 2015-11-28 发布 2015-12-28 实施 华化学科技 （江苏）有限公司 发布 Q/320581 JYJ 089-2015 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则》第1 部分，标准的结构和编 写的规定编制。 本标准由永华化学科技（江苏）有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：戴慧明、殷艳红。 本标准为首次发布。 Q/320581 JYJ 089-2015 戊二醛消毒液 分子式：C H O 5 8 2 分子量：100.12 （按2009 年国际相对原子质量） 1 范围 本标准规定了戊二醛消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志及包装。 本标准适用于以戊二醛为主要有效成分，另加防锈剂及pH 调节剂的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对 本文件的应用是必不可少的。凡注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用 本文件。 GB/T 601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603-2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB 190-2009 危险货物包装标志 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6682-2008 化学试剂 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15258-2009 化学品安全标签编写规定 GB 15346-2012 化学试剂 包装及标志 卫生部 《消毒技术规范》2008 年版 卫生部 《消毒产品检验规定》2003 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 3 性状 无色透明液体，有醛刺激性气味。能与水和乙醇混溶。 4 技术条件 4.1 理化指标 名 称 技术指标 外观 透明液体，无沉淀物。有醛刺激性气味 戊二醛含量,% 2.0～2.5 加pH调节剂前 3.5～4.5 p H 加pH调节剂后 7.5～8.0 4.2 杀灭微生物要求 4.2.1 对用 医疗器械消毒的消毒液，其实验室杀灭微生物要求 下： 4.2.1.1 作用时间≤60min对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果达到消毒合格要求； 4.2.1.2 医疗器械摸拟现场试验，作用时间≤60min达到消毒要求（对人工污染芽孢杀灭率 对数均值≥3.00）； Q/320581 JYJ 089-2015 4.3 稳定性要求 4.3.1 在室温避光、密封保存条件下，有效期不低 2年。在标识有效期内戊二醛有效成分 含量应≥2.0%。 4.3.2 连续使用期限：室温状态下，