D20022放射源诊疗技术和医用辐射机构许可—校验许可.DOCVIP

PAGE — PAGE 1 — 行政权力事项实施清单 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 ——校验许可 1 事项类型 行政许可 2 基本编码 3 实施编码 4 事项名称 主项名称 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 子项名称 校验许可 5 实施主体 自治区卫生计生委 6 实施主体 性质 法定机关 7 承办机构 自治区政务服务中心卫生计生委窗口 8 联办机构 无。 9 办理地点 南宁市青秀区怡宾路6号自治区政务服务中心2楼卫生计生委窗口。 10 办理时间 工作日：上午9:00-12:00、下午13:30-16:30 11 咨询及 监督电话 咨询电话 0771—5595819、5595347 监督电话 0771—5595845 12 设定依据 1.《放射诊疗管理规定》(中华人民共和国卫生部令第46号，自2006年3月1日起施行)第十七条第一款 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 2.《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》（为监督发〔2006〕479号）附件：放射诊疗许可证发放管理程序第十八条 医疗机构的《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》校验一并进行，并由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜。…… 3.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月14日国务院令第449号，2014年7月29日予以修改）第八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 13 实施对象 开展放射诊疗活动的需办理校验的医疗机构。 14 行使层级 此事项属于自治区、市、县三级分级管理 15 权限划分 根据《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生和计划生育行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请： 开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理； 开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理； 开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。 同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。 2.根据《广西壮族自治区人民政府关于取消下放调整一批行政审批项目的决定》附件1第49号 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可，将部分自治区管理权限下放设区市、县级卫生计生行政主管部门实施，具体下放范围由自治区卫生计生委另文明确。 3.《自治区卫生计生委关于调整下放一批行政审批事项的通知》一、放射源诊疗技术和医用辐射机构许可：将开展放射治疗、核医学工作的二级及以下医疗机构的审批职责下放至设区的市级卫生计生行政部门。 （1）自治区卫生计生委负责开展放射治疗、核医学工作的三级医疗机构以及驻邕自治区卫生计生委直属医疗机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作； （2）设区的市级卫生计生行政部门负责辖区内未开展放射治疗、核医学工作的三级医疗机构（驻邕自治区卫生计生委直属医疗机构除外）及开展介入放射学和直接管辖的医疗卫生机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作； （3）县级卫生计生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断项目的医疗卫生机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作； （4）同时开展不同类别放射诊疗工作的，由具有高类别审批权限的卫生计生行政部门负责放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。 16 行使内容 自治区卫生计生委负责开展放射治疗、核医学工作的三级医疗机构以及驻邕自治区卫生计生委直属医疗机构放射诊疗许可证的校验工作 17 通办范围 无。 18 办结时限 法定办结 时限 20个工作日。 承诺办结 时限 10个工作日。 19 实施条件 根据《放射诊疗管理规定》第十七条第一款《《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 20 申请材料 申请材料目录、申请表空表、示范文本详见附件2、3、4。 21 特殊环节 （含中介服务） 环节名称 现场审核。 办结时限 30个工作日。 22 审查方式及标准 一、审查方式：书面审查和现场审查。标准如下： （一）申请书（表）的审查标准 1.对申请人提交的申请书（表）及其相关材料进行完整性、准确性审核； 2.文书应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印，做到字迹清楚、文字规范、文面整洁。文书设定的栏