824例(1495例次)左乙拉西坦血药浓度监测结果回顾性分析.docVIP

824例(1495例次)左乙拉西坦血药浓度监测结果回顾性分析 　　[摘要]目的 探讨患儿对血药浓度监测的依从性，评价左乙拉西坦用药的达治疗窗率以及对肾功能的影响，为临床更安全、有效、合理的使用左乙拉西坦提供依据。方法 对2014年1月～2016年1月在我院门诊或病房被诊断为癫痫，并接受左乙拉西坦血药浓度监测的患儿的资料进行回顾性分析。结果 不同监测次数组之间的达治疗窗率、血药浓度比较，差异均有统计学意义（P0.05）；不同年龄组之间的达治疗窗率、血药浓度比较，差异均有统计学意义（P0.05）；不同监测次数之间，肌酐异常发生率比较，差异有统计学意义（P0.05）。结论 左乙拉西坦血药浓度个体间差异大，需提高患儿对血药浓度监测的依从性，定期进行血药浓度监测，进行个体化给药，降低不良反应，改善治疗效果。 　　[关键词]左乙拉西坦；血药浓度监测；依从性；肾功能 　　[中图分类号] R971+.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）08（b）-0123-03 　　儿童癫痫是目前小儿神经系统最常见的一种慢性疾病，国内癫痫的总体患病率为4.0‰～7.0‰，儿童的死亡率比其他人群高出5～10倍，约60%的癫痫患者起病于儿童时期[1-4]。药物治疗是目前治疗癫痫的首选方法，目的是尽可能控制发作，降低药物不良反应发生率，提高患者生活质量[5-6]。左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药物，具有理想的药代动力学特性，口服生物利用度高，与血浆蛋白结合率10%，且对于小儿癫痫的治疗具有良好的疗效[7]。与成人相比，儿童尤其是年龄较小的婴幼儿，消除率快，体内半衰期缩短，此外，儿童各种器官及生理功能尚处于发育阶段，用药依从性差，且癫痫患儿需长期服药，所以癫痫患儿进行血药浓度监测是十分必要的。本文对进行左乙拉西坦血药浓度监测的癫痫患儿进行回顾性分析，通过考察患儿对血药浓度监测的依从性，来评价血药浓度监测在药物有效性及安全性中的作用。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　对2014年1月～2016年1月于我院门诊或病房被诊断为癫痫，并接受左乙拉西坦血药浓度监测患儿的一般资料进行统计分析。患儿824例，其中男442例，女382例，年龄1月1天～18岁，共1495例次。 　　1.2仪器与监测方法 　　仪器为应用UPLC-UV系统：Waters-ACQUITY-UPLC超高效液相色谱仪（Waters公司，美国）；Empower数据处理系统（Waters公司，美国）。 　　监测方法：应用超高效液相色谱法检测血液当中左乙拉西坦浓度。色谱条件为色谱柱：BEH C18柱（50 mm×2.1 mm，1.7 μm，Waters公司）；流速：0.15 ml/min；流动相为乙腈：0.3%磷酸缓冲液=7∶93；柱温：40℃；进样量：5 μl；检测波长：210 nm。 　　1.3有效血药浓度范围 　　血药浓度标准根据相关文献[8]以及我院参考标准，判定药物的有效浓度范围为4.17～12.48 μg/ml。 　　1.4统计学方法 　　利用Excel电子表格对血药浓度监测数据进行统计，并采用SPSS 19.0统计学处理软件进行统计分析。服从正态分布的计量资料用均值±标准差（x±s）进行描述，组间比较使用t检验，三组及以上的差异比较用单因素方差分析。以P0.05为差异有统计学意义。2结果 　　2.1服用左乙拉西坦患儿血药浓度监测次数的分析 　　在824例服用左乙拉西坦患儿中，有55.64%的患儿仅进行了1次监测，监测2次左乙拉西坦浓度的患儿仅占24.76%，监测3次左乙拉西坦浓度的患儿仅占10.07%，监测≥4次左乙拉西坦浓度的患儿仅占9.71%（表1）。 　　2.2服用左乙拉西坦患儿首次血药浓度监测结果的分析 　　在824例服用左乙拉西坦患儿中，首次左乙拉西坦血药浓度即达到有效浓度范围的仅64.44%，超过有效浓度范围的占7.77%（表2）。 　　2.3服用左乙拉西坦患儿不同血药浓度监测次数与血药浓度监测结果的分析 　　将824例（1495例次）服用左乙拉西坦患儿根据血药浓度监测次数不同分为4组，分别为监测1次，2次，3次及≥4次。监测1次达治疗窗率为62.14%，血药浓度均值为（6.68±4.53）μg/ml；监测2次达治疗窗率为72.06%，血药浓度均值为（7.09±4.25）μg/ml；监测3次达治疗窗率为73.09%，血药浓度均值为（7.07±4.53）μg/ml；监测≥4次达治疗窗率为74.28%，血药浓度均值为（7.38±4.54）μg/ml；不同监测次数组之间的达治疗窗率、血药浓度比较，差异均有统计学意义（P0.05）（表3）。 　　2.4各年龄组服用左乙拉西坦患儿血药浓度监测结果的分析 　　将824例