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县食药监管局XX年工作要点 　　XX年全县食品药品监管工作的主要任务是： 认真学习贯彻十七届五中、六中全会、我县“三会”和经济工作会议精神，紧紧围绕县委建设“三区两园一县”总体目标，推动转型跨越，建设富裕文明和谐幸福某北的工作大局，按照“以人为本、监管为民、服务发展、保障有力”的总体思路，凝心聚力抓监管，一心一意谋发展，确保公众饮食用药安全，确保食品药品安全形势持续稳定好转，确保食品药品产业健康快速发展，为全县经济转型跨越发展营造良好的食品药品安全环境。　　　　一、健全食品药品安全责任体系　　　　1、层层分解目标责任。进一步建立健全“县、乡、村”三级食品药品安全责任体系，按照市、县政府目标责任书的要求，把牧农村食品药品监管工作纳入乡镇政府和村级组织年度工作目标考核，由乡镇政府统揽监管工作。县食品药品监管局统一制定乡镇食品药品监管目标责任书，规范责任书内容，促进乡、村两级严格落实食品药品安全责任。　　　　2、严格落实政府责任。积极协调县委、县政府落实食品药品监管部门从事餐饮服务、保健食品、化妆品监管的机构、编制、人员。按照市、县政府综合目标责任书的要求，协调县政府统筹安排食品药品安全监管专项经费并纳入财政预算；在政府的统一组织下，定期开展辖区内食品药品安全工作的督查和考核。　　　　3、健全工作制度。建立健全食品药品监管工作责任制，实行监管工作综合目标责任制管理，对监管人员定岗定责，责任到人。与辖区内餐饮服务单位和涉药单位逐一签订食品药品安全责任告知书。食品药品企业从业人员体检、培训合格率100%。　　　　4、加强农村食品药品监督网络建设。进一步推动牧农村“两网”建设工作，在各乡镇统一设立食品药品监管办公室的基础上，督促各乡镇落实编制、人员和经费，乡、村两级食品药品监督员、协管员、信息员配备率达到100%。对乡镇、村组食品药品协管员、信息员进行全员培训，有效开展工作，确保牧农村食品药品监督网络真正发挥作用。　　　　二、巩固和深化药品安全专项整治成果　　　　5、强化基本药物质量监管。开展辖区基本药物监督抽验，确保按时完成抽验任务，按照市局抽验计划，加大对生物制品、注射剂、有特殊储存要求等品种的监督抽验力度。扎实推进基本药物电子监管。开展基本药物电子监管工作实施情况督查调研，有针对性地推进零售企业药品电子监管。　　　　6、深化中药材中药饮片专项整治。加强中药材中药饮片经营使用环节质量监管，严格审核药品批发企业销售资质，确保经营使用环节中药材、中药饮片索证索票率达到100%。对外来销售代理人员进行集中清理和整顿，不具备相应物流、贮存、养护条件的，一律不得在本县销售中药材中药饮片。在保证种植药材基原明确的前提下，积极开展农药残留、重金属含量等的监测，从源头上保证中药材的质量。　　　　7、加强药品经营质量监管。结合新修订药品GSP的颁布执行，加大对经营企业GSP跟踪和再认证检查力度，药品经营企业GSP认证跟踪检查率达到100%；开展药品安全示范县创建活动，以点带面，稳步推进创建工作；进一步加强药品监督抽验工作，加大对抽验不合格频次较高的药品经营和使用单位，以及基本药物、受储存条件影响易变化、购进渠道可疑、违法广告药品等重点品种的监督抽验力度；继续保持打击制售假药违法犯罪行为的高压态势。坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为；配合有关部门严厉打击虚假违法广告和利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为，继续开展非药品冒充药品专项整治。　　　　8、加强药品使用环节质量监管。认真贯彻执行《医疗机构药品监督管理办法》，继续推进医疗机构“规范化药房”建设，确保年内完成医疗机构规范化药房跟踪和创建任务，乡镇和村卫生室规范化药房合格率达到100%，对已通过验收的规范化药房跟踪检查率100%。　　　　9、开展医用氧专项检查。认真落实《甘某省医用氧专项检查工作方案》，开展医用氧专项监督检查，依法查处从非法渠道购进、使用工业氧冒充医用氧的违法行为。　　　　10、加强医疗器械监管。加强植入性医疗器械监督管理，严禁医院临床科室擅自采购使用植入性医疗器械；开展一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等专项检查；健全完善医疗机构医疗器械使用管理制度，规范医疗机构医疗器械使用行为。　　　　11、加强药品、医疗器械不良反应监测。大力推动县药品医疗器械安全评估监测机构建设，落实监测人员，健全监测网络，并以网络为依托，建立规范的药品、医疗器械不良反应监测体系。加强对基层药品不良反应监测人员的培训，根据需求制定培训计划，分层次、多渠道开展培训工作，提高监测人员分析评价能力。将药品不良反应监测工作与日常监管、专项检查等工作紧密结合起来，提高企业和医疗机构主动报送报告的自觉性。对重点品种监测信息和严重药品不良反应，