第十九节室内质量控制跟室间质量评价.pptVIP

二、准确度与精密度 准确度是指测定值与真值之间的符合程度，由于真值实际上也是一个近似值，所以准确度往往用不准确度来表示。 精密度是指在重复性条件下测定对同一标本进行多次测定时，各测定值之间随机误差的大小。表示方法:自身无量度指标，常用标准差（S）或变异系数（CV％）表示。 三、平均数与标准差 1.平均数 2.标准差 3.正态分布 4.变异系数 四、参考值与医学决定水平 参考值与参考范围的概念：在规定人群中抽样进行测定，由此获得的均数及分布范围，只能作为它所代表的人群的判断参考。 制定参考范围应考虑以下因素： 1.选择合适的群体 2.标本采集时间应根据检测项目的生理因素确定 3.保证一定的受检人数，一般应不少于100例，若指标分布呈偏态时应在120例以上。 4.测定方法应标准化，保证测定结果的可靠性和可比性。 5.根据专业知识确定单、双侧位界，严格按照统计要求进行测定结果的处理。 所谓医学决定水平，就是对临床诊治疾病具有决定性作用的被分析物质的浓度，是临床上按照不同病情给予不同治疗方案而确定的阀值。 一个诊断试验一般要确定三个决定水平： 第二节 Levey-Jennings室内质量控制法一、理论依据 （一）生物化学检验基本方法 为了对分析过程中的各种因素进行控制，目前实验室采用在分析过程中插入质控血清的办法进行质量控制，即将一个数量庞大的质控血清样本分成若干份，在重复性条件下反复多次测定后求出均值（X）和标准差（s）并画出控制图。在对患者标本进行检验时，将同批号的质控品样本随机插入患者标本中一起检测，然后根据质控品测定值分析该分析批是否在控，做出患者标本的测定结果是否可以发出结论。 （二） Levey-Jennings质量控制法的理论依据 Levey-Jennings质量控制法的理论依据来源于正态分布曲线。 当测定次数无限多时，如果以测定值为横坐标，以测定值出现的频率为纵坐标，可以得到一条近似正态分布的曲线。 二、 Levey-Jennings质量控制图的制作流程 （一）质控前准备 1.仪器准备 2.试剂、校准品的选择及选购 3.质控品的选择和选购 4.质控物的使用 （二）暂定均值和质控限 当原批号质控品的剩余量还可用一个月时，为了避免室内质控中断，应尽快绘制新批号质控品质控图。绘制方法为：每天开启一瓶质控品，将其随机插入患者标本中一起测定，最少测定20天，然后将这些质控品测定数据进行离群值检验（剔除超过±3s数据），计算均值和标准差。 （三）累积均值和质控限 1.将质控品随机插入待检标本中，在与被检标本完全相同的条件下进行检测。 2.检测完毕，将质控品测定值标记在暂定Levey-Jennings控制图的相应位置，并与上一分析批同浓度质控品的测定值用短线相连接，最后形成一条质量控制曲线。 3.根据质控规则判断该分析批是否在控，如果在控，进入报告单发放程序。如果失控，及时查找原因，采取有效的纠正措施后进入报告单发放程序。 4.本月结束，将本月同一浓度质控品测定值与前20个质控数据累加在一起，对数据进行离群值检验（剔除超过±3s数据）后，重新计算均值和标准差。确定质控限绘制Levey-Jennings累加暂定质控图，作为第三个月室内质控的暂定均值和质控限。 5.重复以上步骤，使质控品测定值达到100个左右，绘制常规质量控制图。 （四）常规均值和质控限的建立 以最初20个数据和随后3—5个月中的在控数据计算均值和标准差，作为质控品有效期内的常规均值和标准差，由这两个参数绘制的Levey-Jennings质量控制图作为本项目的常规质量控制图。 三、 Levey-Jennings质控图的绘制及应用 （一）质控图绘制 1. 填写表格 2. 绘制质控图 （二）质控图绘制应用 1. 标记质控品测定值 2. Levey-Jennings质控图分析： 练习题 一、名词解释：医学决定水平 二、选择题： 1.在室内质控中， -S质控图发生漂移，提示存在（ ）A.偶然误差 B.随机误差 C.方法误差 D.系统误差 12.在均数－标准差（ -S）质控图中失控线是（ ）A.±1S B.±3S C.±2S D.±2.5S 3.均数一标准差质控图的异常分布规律为（ ） A．95％数据落在X±2s内 B．没有连续5次结果在X的同一侧 C．没有5次结果渐升或渐降 D．可出现2次结果在X±2S外，但应在X±3S内 ③ 精度变化，提示测定的偶然误差较大，如 仪器、试剂不稳定等。 异常表现: 趋势变化 漂移 精度变化 均 数－标 准 差 质 控 图 -3S +3S