中药效应物质基础跟质量控制探究的思路跟计划.pdfVIP

( ) ·思路与方法 专栏 :生药学研究 2 · 中药效应物质基础和质量控制研究的思路与方法 李 　萍 ,齐炼文 ,闻晓东 ,盛亮洪 中国药科大学现代中药教育部重点实验室 、生药学教研室 ,南京 210038 【摘 　要】　结合本实验室近几年的研究实例 ,提出中药效应物质基础和质量控制研究的思路 : 即以中药的 整体观和多成分 、多靶点协同作用特点为切入点 ,充分考虑中药有效成分在体内过程中的变化 ,综合运用多学 科知识和现代先进的分离分析手段 ,构建中药及其复方复杂体系的吸收 、分布 、与靶细胞结合 、代谢和代谢组学 ( ) 的体内外研究技术平台 ,系统阐明中药发挥作用的体内效应成分 群 ,建立与临床药效相关的、体内真正起效 的、符合中药多成分 、多靶点协同作用特点的中药质量控制方法 ,构建符合用药实际的中药质量控制新体系 。 【关键词】　质量控制 ;效应物质基础 ;吸收和分布 ;靶细胞结合 ;体内过程 ;代谢组学 ( ) 【中图分类号】　R93 　　【文献标识码】　A 　　【文章编号】 2007 　　中药效应物质是指中药及其复方中发挥作用 物活性测试 ; 二是应用一个或几个药理模型对中 的化学成分 ,它是阐明中药作用奥秘的关键 ,是中 药进行活性追踪的提取 、分离和结构鉴定 。多年 药质量控制的基础与核心 ,是中药材及其产品安 来这样的研究方法阐明了一些中药的效应物质基 全 、有效和质量稳定 、可控的保障 。由于中药作用 础 ,对中药的质量控制起到了一定的作用 。如本 的整体性 、中药成分和作用机制的复杂性 ,使得中 实验室对贝母 、冬虫夏草 、四季青等中药的化学成 药效应物质基础的阐明一直进展缓慢 ,成为制约 分进行了深入研究 , 阐明了其有效部位和化学成 中药现代化 、产业化和国际化进程的瓶颈 。因此 分 ,建立了这些药材的有效成分群化学指纹图谱 寻找适于中药复杂体系效应物质基础 的研究方 和多个指标成分同时定量相结合的质量控制方 法 ,阐明中药效应物质基础及作用的本质 ,进而建 法[114] 。 立科学的质量控制方法 ,一直是中药研究的关键 但是 , 国内外学者在研究中也不断发现临床 科学问题 。 上治疗某些疾病很有疗效的中药 ,却在某个动物 试验或体外模型上验证不出特定的活性成分 。另 1 　传统中药药效物质基础的研究模式 一方面 ,许多中药或植物药粗提物有效 ,但随着逐 长期以来 , 国内中药效应物质基础研究的主 步分离纯化 ,有效部位的活性越来越弱 ,最后甚至 流模式主要是借鉴国外对天然产物活性成分研究 得不到有活性的单体成分 。同时 ,科学家们越来 的两种基本策略 :一是在化学成分提取 、分离和结 越多地发现中药或植物药中存在着成分间相互协 ( 同作用[1517] 。以银杏叶为例[16] , 银杏叶提取物 构鉴定基础上利用药理模型 整体动物 、离体器 ( ) ) EGb761 中的黄酮醇苷 、萜类 内酯 、原花青素类 、 官、细胞和分子等模型 对得到的纯化合物进行生