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目录 起源 背景 简介 术语及定义 体系条文及内容 相关法律法规 QC 080000之背景 品質管理系統 整合產品及製程管理 达成无有害物质的目標而建立 以ISO 9001:2000流程管理為依據 滿足RoHS及WEEE, 以及客戶要求 未設定產品中有害物質的項目及最高濃度標準(MCV) 取信大眾 QC 080000 有何益處? 系統化的管理產品及流程上有害物質 瞭解產品及法規的風險 利用現有程序及作業規範, 修正並組織以有效管理有害物質 降低成本, 提昇效率 展現您對有害物質管理責任及努力 以國際所認可的證書提供社會信心 8.5 有害物质过程管理体系改进 8.5.1持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进有害物质过程管理体系的有效性。 8.测量、分析和改进 8.5.2 对识别出的HSF不合格的纠正措施 组织应采取措施，以消除HSF不合格的原因，防止不合格 的再发生。 应 建立文件化HSF的程序，来确定以下要求： 评审HSF不合格（包括顾客抱怨）； 确定不合格的原因； 评价确保HSF不合格不再发生的措施的需求； 确定并实施所需的措施； 记录所采取措施结果 评审所采取的纠正措施； 在管理评审中报告所有HSF纠正措施的状态。 8.测量、分析和改进 一个中心：以环境为关注的中心 二个基本点：输入、输出 三个代表：供应商、组织、客户 四项基本原则： 用哪些？（技术设备、生产设备等） --What 和谁？（培训、知识、能力） --Who 如何进行？（指导、程序、方法） --How 指标多少？（绩效说明） --What Result QC080000知识大总结： 温室效应与气候变暖 臭氧层破坏 水资源危机与海洋污染 酸雨 森林锐减 耕地退化和土地沙漠化 物种灭绝 城市环境问题 全球的八大环境问题 欧盟 A. WEEE RoHS (2002/96/EC 2002/95/EC) B.欧盟镉指令(91/338/EEC) C.汽车环保指令(2000/53/EEC) D.瑞典TCO ( Tjanstemannens Centralorganization ) E.电池产品相关规定( 98/101/EC, 91/157/EEC, 93/86/EEC) F.包装材料规范( 94/62/EC) 美国 A.加州65法案( California “ Prop 65 ” ) B.包装材料规范(CONEG ) C.CPSC美国消费产品安全委员会规定 D.16CFR130316CFR1500 QC080000相关法律法规 5.5.2管理者代表 最高管理者应指定一名管理层成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：??? a） 确保依照实现HSF目标的要求，所需的过程、程序 和和规范得到建立； ??? b） 向最高管理者报告HSF计划的绩效、需求和在执行 中改进建议； ??? c） 确保HSF相关要求和职责在组织得到沟通和理解； d) 确保供方组织意识到他们与HSF相关的要求和职责。 5.管理职责 5.5.3内部沟通 最高管理者应确保组织内的人员获得HSF的管理要求及其变更，绩效有效性以及与HSF方针及执行计划相关的事宜； b) 必要时，HS信息（包含有害物质清单）应按照规定在组织内得到沟通。 5.管理职责 5.6管理评审 5.6.1总则 最高管理者应在常规的管理评审中，包含并报告与HSF计划相关的以下方面的活动： a）HSF方针和目标的适宜性和实现情况； b）与HS管理有关的法规和顾客要求的变更； c）有害物质识别和使用； d) HSF不合格和纠正措施，包括审核的结果； e) 顾客关于组织的有害物质管理绩效的评价和反馈； f）实现HSF产品和过程所需的资源，和 g）改进计划 5.管理职责 6.1资源提供 组织应确定并提供实施和保持HSF过程及产品、持续改 进其有效性以及通过满足顾客要求而增加顾客满意所需 的资源。 6.资源管理 6.2人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响HSF产 品要求符合性的工作的人员应是能够胜任的。 6.资源管理 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a) 确定从事影响HSF产品要求符合性工作人员所必需的能 力； b) 针对HSF计划，提供识别、使用和消除有害物质的培