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iso9000 族标准概论6审核实施

* * 在某些服务行业,服务不合格的即时纠正更显重要。 * 描述审核准则时的常见问题 含糊不清:如“公司相关文件规定” 断章取义:如“《设计开发程序》4.1条规定:……设计组在评审前应制作样品……” 引用不当:如“生产管理部的一项质量目标为“订单延迟交货率不超过1%”。但询问部门负责人得知,对该目标的执行情况近一年来还没有加以统计。这不符合ISO9001:2008标准5.4.1条关于“质量目标应是可测量”的规定。 审核证据的描述 应足够详细从而具有可追溯性; 可包括收集证据的方法(如现场观察XX发现……、询问XX得知……、XX记录显示……等提法)。 描述审核证据时的常见问题 流水帐:如“审核员进入车间现场,车间内共有8台车床和3台钻床,恰好一工人正在工件上钻孔,但审核员看到他用的一个千分尺随意放到工作台上,审核员问他为什么这样放,工人说一忙就忘了放盒子里了……” 评判:如“……这名操作工不按规程作业,质量意识淡薄” 用审核发现代替审核证据:如“公司没有对培训的有效性进行评价”; 包含了对支持不符合而言无用的信息:如“原料仓库内存放有乙醇、正已烷、润滑油等,地面整洁、摆放整齐、灯具为防爆型。但库房温度高于保存条件所规定的30度” 疏漏了对支持不符合而言重要的信息:如“公司《出厂检验程序》规定:发现安全项目的不合格时,质管部要分析原因并采取措施。但查近三个月的出厂检验情况发现,1月18日和3月21日分别检验出3台和2台电器不合格。而质管科仅做报废处理,而没有采取进一步的纠正措施” 描述审核证据时的常见问题(续) 不符合项分级 可以根据不符合项的性质加以分级,2级如:严重不符合、一般不符合、轻微不符合,3级如:严重不符合、一般不符合、轻微不符合等; 不符合的分级并无统一的标准,以下原则可参考: 严重不符合 违反法律法规 已造成后果 普遍性问题 引起相关方不满 一般不符合 尚未违反法律法规 尚未造成后果 个别性问题 尚未引起相关方不满 不符合的评审 在审核的适当阶段(如末次会议前),对不符合应: 在审核组内部进行评审,确保判断(审核发现)的准确性; 与受审核部门进行评审,确保事实(审核证据)的准确性,并使其理解不符合。 现场审核实施 首次会议 现场审核 形成审核发现 不符合项报告 审核中的沟通 审核结论 末次会议 审核报告 纠正措施的跟踪验证 介绍审核进展和审核发现 交流有关的审核信息 讨论审核发现,确定不符合项及程度 汇报审核中的疑点或线索,提出相应意见 适当调整审核计划 必要时,将内部会议结果通报给受审核方 征求对方对审核的意见 审核组内部的小结会 交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息 针对审核目的,评审审核发现 确定审核发现,包括不符合项及不符合的程度 对审核结论达成一致 编写不符合项报告、审核报告及相关的文件 准备末次会议 末次会议前的内部会 现场审核实施 首次会议 现场审核 形成审核发现 不符合项报告 审核中的沟通 审核结论 末次会议 审核报告 纠正措施的跟踪验证 审核结论 不是发现了多少个不符合项; 是在对所有审核发现进行汇总分析的基础上做出的,是对管理体系的综合评价; 与第三方审核不同,内部审核的审核结论不包括诸如“是否通过”的问题; 质量管理体系评价的重点 质量方针和目标的适宜性; 体系及过程策划的充分性; 产品实现过程实施的符合性; 监视、测量、分析和改进过程实施的符合性; 资源配置的充分性; 机构设置和职责权限的合理性; 方针、目标的实现情况; 顾客满意情况; 管理评审情况; 现场审核实施 首次会议 现场审核 形成审核发现 不符合项报告 审核中的沟通 审核结论 末次会议 审核报告 纠正措施的跟踪验证 末次会议 参加人员应有最高管理者或管理者代表、已审核部门或过程的代表和审核组成员,会议由审核组长主持,重点内容是: 对受审核部门表示感谢; 简要介绍审核的实施情况; 报告审核发现,适用时,包括宣读不符合项; 报告审核结论; 征求受审核方的意见,适用时,包括并商定实施纠正措施并进行跟踪的时间表; 请最高管理者或管理者代表讲话; 现场审核实施 首次会议 现场审核 形成审核发现 不符合项报告 审核中的沟通 审核结论 末次会议 审核报告 纠正措施的跟踪验证 审核报告的内容 审核目的; 审核范围,尤其是应当明确受审核的组织单元和职能的单元或过程以及审核所覆盖的时期; 审核组长和成员; 现场审核活动实施的日期和地点; 审核准则; 审核发现; 审核结论; 改进的建议(审核目的有要求时); 编制、批准和发放 审核报告可在末次会议后,由审核组长负责编制; 审核报告应经最高管理者批准; 可发放给受审核的部门; 现场审核实施 首次会议 现场审核 形成审核发现 不符合项报告 审核中的沟通 审核结论 末次

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