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 在实验研究中，受试对象的分组应遵循随机化原则。随机化的含义就是指抽样或分配不受实验者的主观意愿或客观上无意识的影响。是保证实验中非处理因素均衡一致的另一重要手段 随机化原则 随机 随意、随便 1985~1996年35种中华医学系列杂志164篇随机对照实验（RCT） 交代随机分组方法为15.2% 错误者为5.5% 机会均等 ≠ 重复原则  重复是指实验重复次数多少和受试对象样本含量，同时，重复还包含实验方法的可重复性。样本含量越大或重复次数越多，实验方法重复的稳定性越好，说明实验研究的结果越真实 临床上常用的是三个层次 第一是基于个人的经验在少量的个体中应用 第二个水平是基于别人的经验，可以由一个医生给数百个病人作出治疗 第三个水平是基于科学水平的严格评估，可以跨区域推荐给广大的患者影响数万人 如对肿瘤病人的处理方法需要高质量的证据支持 推荐治疗方法的主要依据是风险与受益比 治疗肝癌中依据研究设计强度和终点受益评估的依据 国际抗癌机构（national cancer institute）分类 随机对照设计 meta分析=1（双盲1i 非盲1ii） 非随机对照=2 病例系列=3（群体样本（case-series） 3i，非群体但连续的3ii， 非连续的3iii） 终点：生存（A）， 特殊原因死亡（B）， 生存质量（C）， 间接参照物（D）——（无病生存（Di）无进展生存 （Dii）肿瘤反应（Diii） 临床科研思维 狗---200余万种不同浓度气味/猎犬、警犬、缉私犬、勘探犬等 大象---视力差/全靠嗅觉 骆驼---能闻出80KM外雨水气味 牛---能嗅出浓度低于10万分之一的氨液 鱼---比猎犬强4倍/如能嗅出水中含800亿分之一的人体分泌物左旋羟基丙氨酸 动物的嗅觉 小故事---鱼儿为什么“退避三舍” 老布什最爱钓鱼，可鱼儿很少上他的钩。研究者发现布什留在钓竿上的指纹中含有高于正常人水平的左旋羟基丙氨酸 2005年诺贝尔医学奖 1979年，42岁的澳大利亚皇家帕斯医院病理学家沃伦在胃炎患者的胃活检标本中观察到，在胃粘膜表层有呈弯曲状的细菌。继而发现与细菌相邻的胃粘膜都明显受损。提出细菌导致一个关于胃炎发生的新假说。 1981年，30岁的马歇尔来到帕斯医院进行内科学实习，消化科主任沃特斯（Waters）便建议马歇尔与沃伦合作，研究一下细菌与胃炎的关系 在包括“柳叶刀”（Lancet）等医学杂志上发表多篇研究论文 马歇尔“以身试法满足科赫法则的要求 沃伦 J. Robin Warren 马歇尔 Barry J. Marshall 科学（Science） 源于拉丁文“Scientia”1893 康有为1896 严复《天演论》、《原富》  医学科学是关于人体及其疾病的科学基础医学——认识健康与疾病相互转化规律预防医学——防止发生健康向疾病转化临床医学——促进疾病向健康转化康复医学——恢复健康所应有的功能 指能动地探索人体生命本质和疾病现象，揭示健康与疾病相互转化的规律，寻求防病治病和恢复健康方法的认识活动与行为 医学科学研究 医学科学研究的类型 基础研究 应用研究 发展研究 基础研究（fundamental research）  认识生命和疾病现象，揭示生命和疾病本质，探索健康与疾病相互转化的规律 应用基础研究 认识人体生理和疾病变化，探索疾病病因、发病机理及病程转归 如原发性肝癌多基因甲基化的临床意义 应用研究（applied research）  为解决临床防病治病中的各种实际问题而进行的研究   如疾病的诊断、预防、治疗、康复的新方法与新技术的研究；新药、新生物制品的