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ISO 15189认可
的几点体会
丛玉隆
ISO 15189认可的概念
认可是国家权威机构对某个单位或
某个人有能力完成某项工作的承认。
ISO15189认可的意义
提高管理水平,保证结果质量
加强在医疗市场的竞争力
提高学术地位
ISO 15189 内涵
ISO1518 :医学实验室质量和能力的专用要求
质量:实验结果能否达到国际的要求
能力:具备完整的国际标准的条件
1.完整的管理体系
2 .高质量的技术人员
3 .完整的检测系统和优良的实验环境
ISO 15189定义的服务内容拓宽了管理理念
……这些服务包括受理申请,患者准备,患者
识别,样品采集、运送、保存、临床样品的处
理和检验及结果的确认、解释报告及提出建议。
此外,还应考虑医学实验室工作安全性和伦理
学的问题。
ISO 15189认可的体会
建立全面质量管理体系是
ISO 15189 的核心
全面质量管理体系的概念
用系统学的理论对实验的全过程进
行分析,找出影响检验结果质量的各个
环节,并制定措施加以控制。为保证检
验报告满足用户的质量要求,把实验室
的组织机构工作程序
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