2015药智大讲堂大讲堂第一期 循证药学与其应用课件.pdfVIP

循证药学及其应用 循证药学及其应用 主讲：黎阳 Contents  EBM简介  循证药学的应用  询证药物遴选  循证药学的研究方法  证据的获取  最新进展 EBM简介 EBM发展史  1992年，英国成立了英国Cochrane中心；并提出了Evidence-Based Medicine。  1993年，成立了国际Cochrane协作网   1996年，国际著名内科学家David L. Sackett明确提出了循证医学的定义，并于第 二年主编和出版了第一部循证医学专著。   1999年，我国在华西医科大学成立了中国循证医学/Cochrane中心，王家良教授 主编出版了中国第一部循证医学专著。中国Cochrane中心于1997年成立，1999年 国际Cochrane协作网批准成为全球第13个参加国之一。13个参加国：英国、 荷兰、 法国 、意大利 、挪威 、加拿大 、澳大利亚 、巴西 、南非 、西班牙 、德国 、美 国、中国   总部：四川大学华西医学中心  网址： EBM的提出  1972年英国流行病学家Archie Cochrane （1909-1988）指出整个医学界忽视 了临床研究成果的总结和应用，呼吁医学界应系统地总结和传播RCT的证 据，将其用于指导临床实践，提高医疗卫生服务的质量和效率。 回应：英国卫生部与WHO联手，以产科为试点开始收集和总结。  发现：英国医生Iain Chalmers 经过10年的努力，1989年完成，在产科使用 的226种方法，经临床试验证明:      20% 有效的，即疗效大于副作用     30% 有害或疗效可     50% 缺乏高质量的研究证据  1992年，加拿大临床流行病学家Sackett首次在医学文献中提出了循证医学 的概念。 (Evidence-Based Medicine WorkingGroup. 循证药学的定义  狭义定义：  是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据（文献），获 得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制定合理 用药方案中的作用，并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程。   广义定义：  系统检索、严格评价各类药学研究结果，以获得详细、明确的最佳药 学证据，并将这些最佳证据适宜地应用于对患者实施的药学服务。 循证药学的研究方法  询证药学研究有两个过程：  （1）全面、系统且没有偏倚地检索有关文献资料，并且用严格的标 准和科学的方法来处理、评价所得信息，从中剔除错误的内容，获得 真实、可靠、适用的结果   （2）所得结论适当并准确地应用于临床实践。     Cochrane图书馆是治疗研究证据的重要来源，是临床医学各专业防 治方法的系统评价和临床对照试验的资料库。通过查 / ,可免费获Cochrane系统评价摘要。此外 ，循证医学评述（Evidence-Based MedicineReviews，EBMR）也是 很好的系统评价和临床试验的来源。    循证药学的应用 循证药学的应用  指导、制定某些疾病治疗方案   某种方法对某一疾病的有效性  评价对患者的生活质量和预后结果  循证卫生政策  指导新药研究、开发、临床试验  药物应用评价  药物的遴选（基本药物目录、OTC 目录、新药准入等）  。。。。。。新的应用层出不群 循证药学的作用  解决临床难题  促进临床药师业务素质的提高  促进临床教学培训水平的提高，培训高素质人才  提供促进临床药学决策科学化与临床药学发展  可靠的科学信息，有利于卫生政策决策科学化  有利于患者本身的信息检索，监督医疗、保障自身权益 举例：某医院引进硫酸氨基葡 萄糖钾胶囊 Step 1 现状分析  已有品种：硫酸氨基葡萄糖钠盐（维骨力），盐酸氨基葡萄糖（葡立 ）  该产品申请的主要理由是：钾盐对心血管具有保护作用，尤其适用于 高血压患者长期服用。  该申请理由是否真正成立，展开循证药物遴选过程。氨基葡萄糖治疗 骨性关节炎的疗效已有较多文献证实，氨基葡萄糖在美国作为保健品 ，很容易得到（如在超市）  问题的关键是：钾盐和钠盐的区别，钾盐