J03-101-11纯化水系统设计确认方案.doc

纯化水系统设计确认方案 第 PAGE 11页共15页 纯化水系统设计确认方案 深圳华药南方制药有限公司 1目的 确认供应商提供的纯化水系统是否按照我公司生产工艺要求进行设计。 2范围 适用于纯化水系统。 3责任 工程部、生产技术部、质管部 验证小组成员及职责： 内容 4.1系统描述 原水进入原水箱缓冲调节，经原水增压泵增压，在进入多介质滤器前添加絮凝剂，将水中的小颗粒、胶体等凝絮成大颗粒，便于多介质滤器去除，然后经过活性炭滤器以去除原水中的余氯、有机物、色素、胶体硅、异味及部分重金属，经过预处理的水进入5μm的保安过滤器去除微粒后进入一级反渗透以去除大部分无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，水从一级反渗透出来，添加NaOH调节二级反渗透进水PH值，水从二级反渗透出来，合格水输送到纯化水储罐中，不合格水排放。 预处理设置板式换热器，主要作用有：1、当原水温度低于22℃（或我公司自己设定），对预处理进行加温，以提高反渗透效率；2、对多介质和活性碳滤器进行巴氏消毒。 制水设备的产水能力是5m3/h。其工艺流程如下：（详见工艺流程图） 4.2设计确认检查 4.2.1设计文件确认 确认设计文件的可用和文件规范性。对供应商针对我公司工艺需求提供的现有的设计文件和图纸进行逐个确认，记录文件的标题、文件编号和相关的批准状态。结果见“测试报告1”；将发现的偏差记录在偏差报告中。 4.2.2可接受标准 现有的设计文件已被批准，同时文件中应有标题、文件号、发布日期、版本等内容。 4.2.3测试报告1 文件名称 文件编号 是否适用的和被批准的 管路及仪表布置图 是□；否□ 平面布置图纸 是□；否□ 可接受标准 是否满足我公司要求 上表中列出的设计文件和图纸是适用的和被批准的 是□；否□ 注释： 在偏差报告中记录偏差 执行人 日期 审核人 日期 4.3设备性能和技术的确认 确认设备性能和技术符我公司生产工艺要求。根据下述所列的表格，对供应商实际的设备性能和技术与我公司生产工艺需求进行比较。结果见“测试报告2”；将发现的偏差记录在偏差报告中。 4.3.1可接受标准 确认设备性能以及技术符合我公司生产工艺要求。 4.3.2测试报告2 我公司需求 供应商实际 接受是/否 5吨纯化水制备装置 1套 产水量：5T/hr （25℃） 总脱盐率：98.0% 5吨纯化水制备装置 1套 产水量： 5m3/h（25℃）； 脱盐率：≥98.0%（运行第一年）， ≥96%（运行三年后）。 是□；否□ 保证每天工作24小时，设备连续运行稳定可靠。 系统24小时稳定运行，当纯化水箱满时自动切换循环运行。 是□；否□ 整套装置应遵循一个程序运行；即使无用水需求，纯化水制备系统也应保持运行。 遵循一个程序运行，二个工况：1、正常产水运行，2、不供水运行；二个工况自动切换，不供水时（当纯化水箱高液位），纯化水回流至一级高压泵前（进水）循环运行。 是□；否□ RO装置带有自循环管路，在储罐液位满，不需进水时，设备自动切换至小循环运行状态，停机时保证RO膜被纯化水进行瞬时冲洗，并系统能够全排空。 正常运行时纯化水进入纯化水储罐，当储罐液位满时，RO2产水切换至一级高压泵前，进行小循环，停机时，RO2产水循环到一级高压泵前，对RO进行冲洗。在系统和装置最低点设置小型隔膜阀实现全排零。 是□；否□ 对RO产水的电导率进行连续性的监控，带有不合格水排放和自动报警功能；当产品水的电导率低于控制值的时候产水开始进入纯化水储罐。 RO产水设置电导率在线监控，不合格水自动排放或回流一级高压泵前，合格水送至下一工序，再设报警提示，详见PID图。 是□；否□ 预处理单元主要包括原水泵、板式换热器、多介质过滤器、活性炭过滤器、加药装置等装置。 符合要求：详见管路及仪表布置图。 是□；否□ 原水泵选用南方立式离心水泵，采用变频器自动控制水泵的运行和出水压力，泵体材质不锈钢，从原水储罐中吸水；配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路。 原水泵采用南方特种泵并变频控制，保证进入高压泵前为正压供给（＞0.1MPa）。泵体材质304，从原水箱中吸水，配置必要管阀件及仪表。 是□；否□ 多介质过滤器内装无烟煤，精制石英沙等多介质。采用手动控制，可实现反洗、排污等手动操作。多介质过滤器采用304不锈钢+衬胶。 配置蝶阀，产水、反洗、排污，过滤器罐体采用304衬胶，最低点设置排放阀。 是□；否□ 活性炭过滤器内装椰壳型活性炭。采用手动控制，可实现反洗、排污等手动操作。活性炭过滤器采用304不锈钢+衬胶。 配置蝶阀，产水、反洗、排污，过滤器罐体采用304衬胶，最低点设置排放阀。 是□；否□ 预处理单元要具备保证冬