医疗器材市场现况与趋势.docVIP

金屬中心ITIS報告 金屬工業研究發展中心(Metal Industries ResearchDevelopment) Centre)? PAGE 2 金屬工業研究發展中心 (Metal Industries ResearchDevelopment) Centre) 醫療器材市場現況與趨勢 ITIS計畫-金屬中心 葉哲政 醫療器材產業概述 醫療器材產業範疇 根據藥事法敘述，醫療器材包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。因此，本報告的醫療器材共分為手術與治療用器材、體外診斷器材、診斷與監測用器材、輔助/修補用器材以及其他類醫療器材等五種，如【表1-1】所示。 圖 1- SEQ 圖_1- \* ARABIC 1 醫療器材產品分類關聯圖 資料來源：工研院IEK-ITIS計畫 醫療器材產業特性 醫療器材由於需整合多項不同產業，再加上該產品直接影響到人體安全與否，因而形成一個較為獨特的產業特性。除了產品項目繁雜且多樣化、受經濟景氣影響低、售後服務為行銷重點等特性之外，產品技術持續創新研發是廠商經營的特點；再者，由於大多數醫療器材的安全與效能會直接攸關人命，因而歐美無不訂立相關法規，以避免可能導致人體可能傷害，因而形成與一般工業產