医药工业洁净厂房净化空调系统设计.docx

医药工业洁净厂房净化空调系统设计 实施GMP的目的是在药品的制造过程中，防止药品的混批、混杂、污染及交叉污染。它涉及到药品生产的每一个环节，而空气净化系统是其中的一个重要环节。医药工业洁净厂房的主要任务是要控制室内悬浮微粒及微生物对生产的污染，以及防止交叉污染。 第一节 医药工业洁净厂房的环境控制要求 医药工业洁净厂房环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生。药厂洁净技术应用一定要根据生产的药品类型、生产规模和中、长期发展规划来进行。 药厂洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物。作为污染物质，微生物是药厂洁净室环境控制的重中之重。药厂洁净区设计的总原则是： （1）合理平面布置； （2）严格划分区域； （3）空气净化处理 （4）防止交叉污染； （5）方便生产操作。 一、医药工业洁净厂房对于设施的要求 （一）对于建筑装修的要求 洁净区的厂房应设有必要的空调、通风、净化、防蚊蝇、防虫鼠、防异物混入等设施。 医药工业洁净厂房要求气密性良好。内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、易清洗、易消毒；墙壁与地面交界处宜成弧形；地面应平整官话、不开裂、耐磨、防潮、不易积聚静电且易于清洗。 有外窗的房间要采用气密性良好的中空玻璃固定窗。 门要求光滑，造型简单，关闭严密。开启方向应朝向洁净度较高的房间。 （二）对人员和物料的要求 工艺布局应防止人流和物流的交