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松滋市众康大药房 GSP认证 申 报 资 料 二O一五年五月 GSP认证申报资料目录 材料名称 初审 综审 1 GSP认证申请报告、填报《药品经营质量管理规范认证申请书》； 2 .《药品经营许可证》和《营业执照》正副本复印件，并加盖单位公章； 3 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告； 4 企业所在地食品药品监督管理局提供的没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案，或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明； 5 企业负责人员和质量管理人员情况表（包括：企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人）和企业验收养护人员情况表； 6 企业经营场所及仓储、验收养护等设施、设备情况表； 7 企业所属药品经营单位情况表； 8 企业药品经营质量管理制度目录； 9 企业质量管理组织、机构的设置和职能方框图； 10 企业经营场所和仓库的平面布局图； 11 申报材料真实性承诺书； 12 企业申报材料时经办人不是法定代表人或企业负责人的，应提交《法定代表人授权委托书》及被委托人身份证复印件（核原件）； 13 凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明此复印件与原件相符字样，或者文字说明，注明日期加盖单位公章； 14 申请材料应真实完整，统一用A4纸打印或复印，按照申请材料目录装订成册。 初审人员 审查时间 综合审查人员 审查时间 松滋市众康大药房 关于药品零