第一篇章临床药理概述.ppt

临床药理学与治疗学第一章 概论; 1954年美国John Hopkins大学正式设置临床药理研究室，并开设临床药理学专业课程。继后工业发达国家如北欧多国医药院校相继成立临床药理研究机构，开设专业课程，临床药理学专业进入了创建阶段。; 70年代，国际药理学学术会议上，已开始增设临床药理学专业学术会议。1975年在第六届国际药理学学术会议（赫尔辛基）期间，国际药理学联合会（IUPHAR）内正式成立临床药理学会。此后由这一国际学术组织负责定期举行国际临床药理学与治疗学（CPT）学术会议。美国、欧洲、日本等国相继出版临床药理学期刊和专著，临床药理学专业进入其成熟发展阶段。;1979年???我国第一届“全国临床药理专题讨 论会” 80年代初 组建第一批临床药理学专业研 究机构——北京、上海、武汉等医科大学相继成立临床药理研究所。 1982年 成立全国性临床药理学术组织 1985年 正式发行“中国临床药理学杂志” ;国家对药物及临床药理学研究的管理;临床药理有关的杂志：? 中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学杂志 中国新药与临床杂志 中药药理与临床杂志;? 二、促进临床药理发展的动因1.药害事件中吸取教训;2. 制药工业突飞猛进的发展。 3．种属差异的事实（药效学、药动学；动物病理模型与人自然疾病间明显差异、不良反应中主观反应难以在动物中观测） 4．现代科学技术的发展和应用。（无创性动态检测技术、电子计算机的发展和应用）。;反应停 ? 1956年上市 ? 动物试验无致死量而作 为安全镇静药 ;第二节 临床药理学研究内容;二、安全性研究;三、药动学研究;临床药动学研究： ①第一、二、三、五类化学药品新药的体内过程特点，Ⅰ期临床试验中在健康受试者中测定药动学参数 ②第四类新药的生物等效性，生物利用度 ③治疗药物监测 (TDM) ，通过监测药物血浆浓度并结合临床药效观察，指导临床制订或调整用药方案； ④疾病对药物体内过程的影响； ⑤药物相互作用、药物效应的个体差异等。 ;第三节?临床药理学的学科任务 1．新药研究与评价 　2. 药物???良反应监测 3．市场药品再评价 4．教学与培训 ;第四节、?临床药理学与药物治疗学 一、药物治疗学的基本概念 药物治疗（drug therapy）是应用药物进行疾病治疗，是临床医疗的基本手段及最广泛的治疗方法。;药物治疗学（pharmacotherapeutics）是研究药物治疗疾病的理论和方法的一门学科。;临床医生应努力做到： ; 4．?掌握必要的临床药理学知识和合理用药的基本原则。 ;6．?掌握基本的生物药剂学知识并能利用这方面的知识，选择恰当的剂型与给药途径。 ; 8．?建立能准确判断疗效与不良反应的观察与检测指标。 ;临床药理学是药物治疗学的科学基础。 临床药理学是把基础药理与其他基础学科的理论与研究方法用于临床，指导临床合理用药的一门边缘学科。 ; ? 建立临床试验设计，确切评价药物的 安全性和疗效。 ;临床医生在学习和掌握了临床药理的基本理论后，对病人的治疗就会摆脱经验式照章处理的习惯，就会思考以下问题： ; ? 药物安全范围多大？是否需要实行 TDM？ ? 药物可能发生何种不良反应，如何 防治？ ? 权衡投药后的利与害。;二、临床药理学与药物治疗学的相互关系 相互依存，相互促进关系。 而临床药理学的兴起与发展又极大地推动了临床治疗学的发展和医疗水平的提高。临床医生一旦掌握了临床药理知识 ，就会在药物治疗中获得更好地治疗效果。;附： 基本药物和非处方药 基本药物定义：国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而选出的，各类药品中具有代表性的药品，其 特点是: ? 疗效好， ? 不良反应少， ? 质量稳定， ? 价格合理， ? 使用方便等。 ; 目的：实现全世界到 “2000年人人享有卫生保健” 的目标，加强药品生产、使用环节的管理，达到最佳的社会效益和经济效益。;非处方药 非处方药（nonprescription，over-the-