纠正措施要求书CAR.PPT

 质 量 管 理 体 系 审 核 第一方 * 每年建立评审计划次数由以下几点所决定： - 一个地方/部门的缺陷的多少 - 缺陷的严重性 - 缺陷对企业经济的影响 - 员工对运行的熟练程度 - 客户/认证机构的需求 - 客户投诉及提出的问题 - 不利的趋势 步骤 1 - 根据所规定的标准及要求对文件评价 步骤 2 - 对现场活动是否符合文件和标准的规 定所做的检查 计划阶段/准备阶段 实施阶段 报告阶段 后续跟踪阶段 目的：确定审核要点，以确保审核的完整性 根据：标准，体系程序/手册和其它文件 内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷 方式：要点/大纲，完整，易于记录 使用方法：灵活使用 记录：审核的发现，日期，审核员(签字)，保存为 质量记录 主题: 采购 1. 目的 为保证同公司运行有关所采购的材料和服务符合规定要求。 2. 范围 本程序中的行动涉及生产,商业,计划,销售行政,财会和仓库人员。 3. 定义 库存项目- - - - - - - 除墨水外其他在库存单上的项目 非库存项目- - - - - - 不在库存单上的项目 4. 程序 4.1 库存物品的要求由商业经理和计划主任每月开会一次讨论。采购要求是根据对目前库存物品的检查结果，材料使用的历史和至少六个月的销售预计定出的。 4.2 对非库存项目，专门要求由有关部门在请购单上提出。经部门负责人查验后交至商业经理。必要时，对那些属基础 投资性的项目还要由总经理批准。 主题: 采购 4.3 供货商和材料规格通过公司总部作国际批准(主要是原材料)或当地公司批准,标准是: 4.3.1 过去三年成功的供货历史。 4.3.2 对供货商的能力/质量体系的现场评定和评价,参见TP表453。 4.3.3 抽样产品的评价。 4.3.4 其他用户的经验。 4.4 商业部保存一份经批准的供货商保单，材料的规格要求（包括达成一致意见的验证方法）由原材料实验室保存，供货商用作记录和参照时可以获得。 4.5 质量保证方法(如100%检验和提交规定的测试数据)要事前同供货商达成一致意见 4.6 采购单由商业部定出编号后发出并发至供货商。所有的采购单都由商业部经理或其他指定人员评审并批准，以在发出前检查规定要求的适用性。 4.7 采购单的修订要求的详细叙述,新的采购单在发出时要标上“修订”二字，采购单的编号也要作变动以包括一个系列变动编号，修订后的采购单按原来的程序签发。 主题: 采购 4.8 采购单包含有采购货物和服务的详细叙述，包括型式，等级，数量，图纸参照，技术规格或适用处检验要求和规定的交货时间安排。 4.9 任何发货前所做检验并不意味着向供货商表明以后不存在拒绝收货的可能性，这些检验在采购单上提及。 4.10 质量记录由质量保证部保存以保证在对供货商表现进行日常评定时能获得历史数据。 4.11 质保部，生产部和商业部每年一次联合对已批准的供货商进行评定以决定是否还能继续作为合格的供货商，评定后还要发出经修改的合格供货商名单。 4.12 对供货质量的投诉（还不够索赔程度）要反馈给供货商以要求今后改进，参见表789。 4.13 任何由质量保证部作出的拒绝收货的决定要立即由商业部同供货商联系，要向供货商提出正式索赔，参见W1701。 5. 文件 附件 表格编号 表格名称 请购单,采购单,基础投资开支表,索赔报告,供货商评定表 召开评审开始会议(开幕会) 进行审核 评审发现/结果 呈现报告/发表发现 审核组长主持 讨论审核的标准和范围 讨论审核时间表和路线 介绍审核员和陪同人员 解释报告方式和后续行动 建立联络渠道 目的是验证 体系完整性 实施情况 体系有效性 检查客观证据 问适当及有结论的问题(所谓“开放式”的问题) 有效的利用检查 作记录 考虑这活动对其它活动的影响 检查实际状态 缺陷(体系差异)立刻通知有关管理员 考虑应提出的修正措施 提问，观察，聆听 观察 聆听 提问 开放性/结论性问题 少说多听 重组对话 确认理解 针对5W1H 哪儿 何时 什么 为何 谁 如何 提出有答案的问题 身体语言 做笔记 不被转移目标 按计划 不被引导或误导 不要陷入困境 搜集证据是审核员的责任，不是怀疑被审者说谎 坚持由操作者回答问题 不被引导或误导