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临床化学专业现场评审方法与技巧 医学实验室评审员持续培训/ 评审组长同级转换培训班 北京，2009-4-25~26 认可文件 CNAS－CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》 CNAS－GLXX：2008《医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南》（修订草案） 现场评审的基本思路 评审准备：阅读文件，了解分析系统、检验项目 日程安排：安排实验、现场观摩、人员座谈 评审次序：文件、实验、现场、记录 评审方式：仪器间结果比对、留样再测、质控记录 现场评审的重要环节 分析前：样本采集、接收、处理、质量判定。 分析中：实验室设施、分析系统的使用（性能验证、仪器间结果比对）、室内质量控制、室间质量评价（纠正措施）； 分析后：报告单签发制度、TAT、样本保存、生物安全、临床沟通。 奥运定点医院实验室认可 医学实验室数量：20家； 评审发现的不符合项数量：141项； 管理要素： 26项（18%）； 技术要素：115项（72%）； 5.1 人员要求 当生化实验室作为医学实验室的一部分申请认可时，负责人至少需有大学本科以上学历，5年以上本专业工作经历。 操作人员应有卫生部颁发的大型医疗设备上岗证（800测试/小时）； 5.1 负责人 执业医师，医学实验室工作经历或培训2年以上；或 医学实验室相关专业高级技术职称；或 相关专业博士，医学实验室工作经历或培训2年以上；或