柳州市人民医院XX科主要的研究者XX申办者XXXXXX.pptVIP

组长单位伦理批件 柳州市人民医院XX科 主要研究者：XX 申办者：XXXXXX CRO：XXXXXX XXXXXXX * 研究单位 本中心参与试验人员 * 参与人员 职 务 职 称 所在科室 * 试验目的 * 试验设计 多中心 随机对照 单盲 总例数：2100例 本中心例数：第一批20例，全国竞争性入组，20例做完后即调拨新例数，三组样本量总体均衡。 试验药物简介 * * 入选标准 * 排除标准 排除标准 试 验 流 程 * * 疗效评估 主要疗效指标： * 疗效评估 次要疗效指标： * 安全性指标 ? 受试者可能的收益 * 受试者可能的风险与不适 * 受试者的补偿 * * * * *