GPP解读与医院制剂管理思考.pptxVIP

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  • 2018-08-19 发布于浙江
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GPP解读与医院制剂管理的思考;主要内容;〖梅花K事件〗;〖齐二药事件〗;〖欣弗事件〗;〖甲氨蝶呤事件〗;〖刺五加注射液事件〗;未按照GMP要求进行生产管控;GMP是什么? GPP是什么?;主要内容;药品生产质量管理规范,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。;二、GPP的概念;二、GPP的概念;三、GPP管理方法;三、GPP管理方法;技术标准文件:生产工艺;质量标准。 管理标准文件:制度;岗位职责。 工作标准文件:标准操做规程(SOP)、配制规程;GPP管理要素八个方面;人员管理;设备管理;物料管理;卫生管理;配制管理;质量管理;文件管理;使用管理;主要内容;改进建议;药品质量警钟长鸣 GPP管理永不懈怠

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