药物临床试验合同共识研究.pdfVIP

药物临床试验 技术服务合同专家共识 起草者：中国药理学会药物临床试验专业青年委员会 起草时间：2014 年12 月 目 录 前言 3 一、合同应包含的内容 3 二、合同的各方及职责 4 三、合同经费预算 5 四、保险在合同中的约定 6 五、受试者和乙方受保护人受损害的责任约定 6 七、申办方或其代理人失职应承担的责任 8 八、临床试验合同签署的主体及承诺书的法律效力约定 8 参考依据 9 附件.临床试验合同模板 10 前 言 药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，目的是确定试验 药物的疗效与安全性。当药物研发单位（药企、研究所等）不具备实施试验药物的临床条件和资质 时，就需要作为发起该药临床试验的申办方（Sponsor），委托具有资质的研究机构参与药物的临 床评价过程，具体执行某些任务，因此，药物临床试验技术服务合同是申办方与研究机构间专门针 对特定药物临床试验项目中特定任务所签订的委托服务协议。 药物临床试验合同是申办方、研究机构、主