药物合成工艺改进与案例分析.pdfVIP

药物合成工艺改进 及案例分析 张福利 博士、博导 2010-6-2 目录 第一部分 前言 第二部分工艺改进实例分析 一新反应新技术的应用 二绿色化学的要求 三抓住异常现象深入研究 四装备技术的应用 第三部分 工艺改进中的辩证法 第四部分 几点体会 工艺改进? 工艺改进，又叫合成药物的工艺研究， 化学制药工艺学，制程研究 • 老产品的生产工艺 • 新产品寻找一个较理想的技术路线和较 满意的工艺条件 • 贯穿技术路线设计，实验室研究，中试 放大，试生产，生产全过程 工艺改进三大工作内容 • 提高收率，降低成本 • 规避专利 • 有关物质符合ICH规定 指导思想“三性” • （1）生产现实性， • （2 ）经济合理性， • （3 ）技术先进性。 化学合成药物的工艺研究大体