药事管理法规（多项选择题2）.docVIP

PAGE 41 药事管理法规(多项选择题2) 一、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 1．经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括 A．自愿 B．平等 C．公平 D．诚实信用E．友好协商 正确答案:ABCD 2．药品广告中必须标明药品的 A．通用名称 B．忠告语 C．药品广告批准文号D．药品生产批准文号 E．药品批号 正确答案:ABCD 3．根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可以是 A．药品生产企业 B．药品经营企业 C．消费者D．广告公司 E．进口药品代理机构 正确答案:ABE 4．下列属于不正当竞争行为的是 A．假冒他人注册商标 B．擅自使用知名商品特有的名称C．擅自使用他人企业的名称 D．伪造或冒用认证标志E．采用贿赂手段以购销商品 正确答案:ABCDE 5．下列关于药品广告的说法，正确的是 A．以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称B．非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)C．药品广告中不得单独出现咨询热线、咨询电话等内容D．已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号E．药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传 正确答案:ABCDE 6．有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号 A．《药品生产许可证》被吊销的 B．《药品经营许可证》被吊销的C．药品批准证明文件被撤销、注销的D．国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品E．省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品 正确答案:ABCDE 7．下列药品中，不得发布广告的是 A．第二类精神药品 B．麻醉药品 C．感冒药D．抗生素 E．新药 正确答案:AB 8．《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事 A．药品研制的单位或者个人 B．药品生产的单位或者个人C．药品经营的单位或者个人 D．药品使用的单位或者个人E．药品监督管理的单位或者个人 正确答案:ABCDE 9．《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业的条件包括 A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D．具有新药品种E．具有保证药品质量的规章制度 正确答案:ABCE 10．根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业 A．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B．生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D．必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E．只能按照国家药品标准炮制中药饮片 正确答案:ABCD 11．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括 A．具有依法经过资格认定的药学技术人员B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C．合理布局、方便群众购药D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E．具有保证所经营药品质量的规章制度 正确答案:ABCDE 12．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的 A．通用名称 B．批号、有效期 C．剂型、规格D．生产厂商、购（销）货单位E．购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期 正确答案:ABCDE 13．根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂 A．须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制B．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C．必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用正确答案:BCDE 14．根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是 A．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B．省级药品监督管理部门制定的药品标准C．省级卫生行政部门制定的药品标准D．《中华人民共和国药典》E．国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 正确答案:DE 15．根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是 A．国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B．对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的