总部质量-管理职责.doc

PAGE －PAGE １－ 质量领导小组质量职责 编号: KX-QD-001-2011 起草部门:质量管理部 起草人:成可 批准人:成可 批准日期:2011.8.15 执行日期:2011.9.15 变更记录： 变更原因: 1、目的 设立质量领导小组，明确其质量职责，保证本企业所经营药品的质量。 2、范围 质量领导小组及其职责。 3、责任 总经理、各部门负责人及各门店经理对本制度的实施负责。 4、内容 1）、本公司的质量领导小组组成为：总经理室成员、质量管理部经理、商品部经理、营运部经理、财务部经理、人力资源部经理、各门店店长。 2）、其主要职责如下： A、组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》（暂行）等药事法律、法规和行政规章。 B、组织并监督实施公司质量方针，达到质量目标。 C、负责建立公司的质量管理体系。 D、审定公司的质量管理制度。 E、研究和解决公司质量管理工作的重大问题。 F、确定公司质量奖惩措施。 G、确保企业质量管理工作人员行使职权。 董事长质量职责 编号: KX-QD-002-2011 起草部门:总经理室 起草人:成可 批准人:李英 批准日期:2011.8.15 执行日期:2011.9.15 变更记录： 变更原因: 1、坚持抓好全体员工的质量意识教育，对本公司所经营的药品质量负全部责任。 2、应保证企业执行国家有关法律、法规及行政规章，组织贯彻执行上级质量方针、政策和指令。 3、推动开展全面质量管理工作，逐步推动公司的规范化、科学化、制度化、现代化管理模式。 4、签、颁发质量手册、质量管理制度汇编和其他质量编制性文件。 总经理质量职责 编号: KX-QD-003-2011 起草部门:质量管理部 起草人:成可 批准人:李英 批准日期:2011.8.15 执行日期:2011.9.15 变更记录： 变更原因: 1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任。 2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划。 3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见，提供并保证其必要的质量活动经费。 5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核。 6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中支持落实质量否决权。 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。 质量总监质量职责 编号: KX-QD-004-2011 起草部门:质量管理部 起草人:成可 批准人:李英 批准日期: 2011.8.15 执行日期:2011.9.15 变更记录： 变更原因: 1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作。 2、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。 3、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行。 4、主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。 5、具体组织领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。 6、按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。 7、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。 8、加强人员的质量教育，对质量管理岗位的人员进行质量考核。 9、支持质管部正确有效行使质量裁决权。 10、协助做好重大质量工作的调查、分析及处理工作。 业务总监质量职责 编号: KX-QD-005-2011 起草部门:质量管理部 起草人:成可 批准人:李英 批准日期:2011.8.15 执行日期:2011.9.15 变更记录： 变更原因: 1、在总经理的直接领导下，分管业务经营管理工作。 2、严格贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。 3、正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。 4、牢固树立“质量第一”的观念，当业务经营与质量发生矛盾时，应首先保证药品质量。 5、理顺业务程序，抓好业务经营过程的质量管理，从业务购进渠道保证供应商合法和购进药品的合法性。 6、提高业务经营过程的质量保证能力，对分管业务的工作质量负责。 7、在掌握经营进度的同时关注质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。 8、负责对重大质量的改进措施在业务经营管理