吉林保健用品生产企业卫生规范.docVIP

吉林省保健用品生产企业卫生规范 第一章 总则 第一条 为加强保健用品生产企业（以下简称生产企业）的卫生管理，保证保健用品的卫生质量和使用安全，依据《吉林省保健用品管理条例》制定本规范。 第二条 吉林省行政区域内从事保健用品生产的企业（含接受委托生产保健用品的企业）必须遵守本规范。 第二章 厂区选址与布局的要求 第三条 生产企业应建于清洁区域内，与可能影响产品卫生质量的污染源距离不少于30米。 第四条 生产企业不得建于居民密集生活区和居民楼内。 第五条 生产过程中可能产生有害气体、粉尘或严重噪声的生产场所必须单独设置，与居民区的防护间距不少于30米，并采取相应的卫生安全防护措施，以保证居民的生活安全。 第六条 厂区内环境应干净、整洁。非绿化的地面应采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，避免产生扬尘和积水。 第七条 厂区总体布局应合理。生产区、非生产区的设置应能够保证生产的连续性，清洁区与污染区应分开设置，避免产生交叉污染。 第八条 厂区内应根据生产产品特点和生产工艺要求设置原辅料库房、原料处理车间、生产车间、成品库房、检验室、危险品仓库等场所。 第三章 生产车间的要求 第九条 生产车间布局应满足生产工艺和卫生的要求，避免生产中发生交叉污染。生产车间内应独立设置配料间、制作加工间、分装（灌装、组装、分切）间、包装间等功能间。 安装有全自动流水生产线设备的生产车间可进行功能分区。 第十条 生产车间使用面积应不小于100平方米。 第十一 进出生产车间的人流通道与物流通道应分开设置，避免交叉，物流通道应设有缓冲设施。 第十二条 生产车间内环境应符合卫生要求，干净整洁，不得破旧、简陋、污损。 第十三条 生产车间地面应平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，易于清洁消毒。 第十四条 生产车间墙壁及天花板应用无毒、无味、耐腐蚀、防潮、防霉材料涂衬，并易于清洁消毒。 生产车间墙壁需要设置防水层的，防水层高度应不低于1.5米。 第十五条 生产车间墙壁、隔断和地面交界处应结构合理，易于清洁，能有效避免污垢积存；生产车间门窗应闭合严密。 第十六条 生产车间内应配备空气消毒设施。如采用紫外线照射方式消毒，紫外线消毒灯数量按30W/10m2设置。 第十七条 生产车间应有充足的自然光或人工照明，光泽和亮度能满足生产和操作需要。 第十八条 生产车间通风良好，通风排气设施应易于清洁、维护。根据生产需要必要时安装除尘设施。 第十九条 生产车间的生产环境卫生指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》的要求。 第二十条 生产用水水质及水量应满足生产工艺要求，水质应符合《生活饮用水卫生标准》的要求。 第二十一条 生产用水应采用自动供水方式，自建水源的生产企业应建立自动供水设施。 源水需经净化处理后使用的，生产企业应建立水净化处理设施。 生产企业不得外购生产用水。 第二十二条 生产车间内应设置符合卫生要求的排水设施，生产废水应通过排水设施进行排放。 第二十三条 生产废水排放不得污染周围水源和环境，不得对周围居民生活产生不良影响。 第二十四条 生产废水需经净化处理后排放的，生产企业应购置安装符合相关规定的污水净化处理设施。 第二十五条 应设有与生产车间相连接的更衣室，更衣室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手、空气消毒和手消毒设施。 第二十六条 生产区厕所应为水冲式，设于生产车间外侧，应采取有效的防臭、防昆虫、防蚊蝇、防鼠等措施，不得对产品卫生质量和生产过程产生不良影响。 第四章 生产设备的要求 第二十七条 生产企业应具备适合产品特点、满足生产工艺需要和保证产品卫生质量的生产设备，并按工艺流程有序排列，避免引起交叉污染。 第二十八条 生产设备应符合卫生要求，有明显的状态标识，并建立生产设备使用、清洁、维护和维修操作规程，并保存相应的操作记录。 计量器具应满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。 第二十九条 生产设备应具备较高的自动化程度，且运转良好，功能完善。 第三十条 生产设备、工具、管道应使用无毒、无害、防腐蚀材料制作，生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光滑、平整，易于清洁和消毒，不与产品发生化学反应或吸附作用。 第三十一条 生产设备、工具和管道应定期进行清洗、消毒，采用的消毒方法对设备、原辅料、半成品、成品和包装材料不得产生污染，对生产操作人员的健康不得产生危害。 第五章 卫生质量管理的要求 第三十二条 生产企业应具有健全的卫生管理制度和质量保证体系，保证对产品生产全过程进行卫生质量监