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全自动颗粒包装机验证报告 一、 验证报告审批 1 验证报告起草 验证报告名称 全自动颗粒包装机验证 验证报告编号 YZB-02-012 起 草 部 门 起 草 人 起 草 日 期 固体制剂车间 年 月 日 设 备 科 年 月 日 2 验证报告批准 批准人： 日期： 年 月 日 二、 验证报告 1 引言 全自动颗粒包装机是用于颗粒剂生产中颗粒分装、热封成型的设备。 该设备于 年 月进行全面安装， 年 月完成安装调试。根据生产工工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于 年 月 日～　 年 月 日对本设备进行验证。 2 目的 该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求。 3 验证对象 DXDK-80型全自动颗粒包装机安装验证、运行验证及清洗验证。 4 验证前准备 4.1 文件检查 检查所需的文件 文件名称 存放处 保管人 备 注 采购定单 操作手册 维修说明书 图纸 备品备件清单 合格证 检查人： 检查日期： 4.2 检测用仪器、仪表 仪器、仪表名称 型 号 检验证书编号 检定有效期 备 注 电子分析天平 标准筛 检查人：