在全县药品监管-工作会议暨创建国家药品安全示范县动员大会上的讲话.docVIP

PAGE PAGE 12 在全县药品监管工作会议暨创建国家级药品安全示范县 动员大会的讲话 歙县食品药品监督管理局局长 方立富 （2010年10月20日） 各位领导、同志们： 歙县食品药品监督管理局于2003年3月成立，至今已有八年的历史，八年来在省、市药监局和县委政府的领导下，在社会各方的大力支持下，特别是全县药品生产、经营企业的共同努力下，药品安全监管驶入了健康、有序、科学发展的轨道。八年来，歙县食品药品监督管理局坚持以监督为中心、监帮促相结合，一手抓药品市场的监督，一手促进企业的发展，至今全县已有涉药单位677家，其中药品生产企业2家，批发企业1家，零售连锁公司1家，零售企业（含连锁门店）108家，药品使用单位565家，全县药品销售收入达5241.74万元，药品监工作管和药品经济发展均上了新台阶，多次获得省、市、县表彰。在机制创新上，率先启动并完成县级食品药品机构改革，国家食品药品监督管理局内刊《决策参考》于今年5月刊发了专期报道，国家局网站、《中国医药报》也作了报道，充分肯定了歙县县委政府贯彻中央、省政府食品药品体制改革决定，在全国完成了县级食品药品监管体制改革工作的成果，高度评价了歙县在食品药品体制改革后通过大力推进食品安全整顿、着力强化日常监管所探索出的一整套“歙县模式”，将歙县经验向全国推广。在药品监管上，歙县积极创新药品安全监管工作体制机制，扎实开展药品安全专项整治，狠抓农村药品“两网”建设各项工作的落实，实现了“两个确保”（确保不发生药品安全事件，确保行政执法零复议、零诉讼、零违纪），“两个覆盖”（农村药品监督网覆盖率100%，供应网覆盖率100%），药品市场群众满意度高达96.5%。药品安全监管工作经验得到国家局、省局肯定，在今年9月份的全国药品流通监管会议上，歙县作为唯一受邀的县级食品药品监督管理局代表作了交流发言，提升了歙县与安徽省的形象。在促兴医药经济上，歙县药监局创新监管，推进发展，特设医药经济综合发展股，带头推进中药材产业化建设，积极争取上级支持打造皖南新安地道药材板块，歙县被确定为省级重点地道中药材生产区域，为促进地方医药经济发展腾飞添加了动力。在文明创建上，近年来，歙县药监局始终紧抓精神文明建设，硕果累累，在连续三届被评为县级文明单位的基础上，今年5月，我局又被市委市政府授予“黄山市第九届文明单位”称号。? 为了积极探索药品安全长效机制和治本之策，提升药品安全监管水平，从去年9月开始，歙县在全国率先启动并完成了县级食品药品监管体制改革，及时承担了除药品生产、经营使用监管以外的餐饮服务环节、学校食堂、保健食品和化妆品等的监管职责。新职能实行后，歙县药监局整合队伍，创新监管，再次被确定为全国药品安全示范县试点城市，县政府高度重视此项工作，各项创建工作正在有序开展中。为了深入推进药品安全监管，全力实施国家级药品安全示范县工作，今天我们在这里召开动员培训大会，目的就是要动员全县广大药品企业，以创建工作为契机，进一步统一思想，明确目标，落实责任，扎实工作，推进我县药品安全示范县建设工作进一步打开新局面。本次动员培训会得到县委、县政府的高度重视，县政府程兵副县长亲临会议作重要讲话。为了做好药品安全监管工作，全力推进示范县创建工作进程，下面我讲三点意见： 一、创新体制，科学监管，药品安全工作稳步推进 （一）创新体制，探索食品药品安全新机制 2009年9月，歙县作为安徽省食品药品监管体制改革的试点县，积极争取，把握机遇，仅用了四十天时间，在全国率先完成了县级食品药品监管体制改革工作，并探索推行了一套适应新法制、新体制、新形势要求的食品药品安全监管新模式，食品药品监管取得新成效，引起省内外各界的广泛关注，被媒体誉为“歙县模式”。改革后的歙县食品药品监督管理局，进一步解放思想，一手抓食品，一手抓药品，大力推进食品药品安全专项整治工作，着力强化日常监管，全面推行食品药品安全区域监管责任制，现已形成全面、科学、有效的县、乡、村三级食品药品安全监管网络格局，食品药品市场进一步净化，食品药品安全进一步巩固，有效地保障了50万徽州古城人民和400万中外游客的饮食用药安全。 （二）科学监管，药品安全工作成效显著 1、严格药品经营企业市场准入，全面加强日常监管。 （1）规范药械行政许可，营造良好市场环境。严格按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》的要求，前置审查药械经营企业开办验收标准，强化许可申报资料审查和现场检查，严把药械经营企业市场准入关。同时深入开展许可证核发后的GSP跟踪检查，防止企业降低经营条件。 （2）加强药品生产监管，源头保证药品质量。按照GMP的要求，严格执行国家局和省局监督检查的程序和方法，进一步提高监督检查质量，采取巡查、抽查、督查等方式不断深化对药品生产企业的日常监管和GMP跟