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PAGE 內部品質稽核 內部品質稽核 目 錄 內部稽核理論 何謂內部稽核 稽核的目的 稽核種類 稽核依據 內部品質稽核系統 稽核時機 稽核小組之組成 工作與責任 稽核人員之格標準 稽核人員的選擇方式 內部品質稽系統的規劃 稽核體系規劃 稽核體系內容 內部品質稽核實務 內部稽核程序流程 訂定稽核作業 稽核準備作業 稽核作業執行 矯正預防措施與持績改善 結論 個案研究與討論 內部稽核理論 何謂內部稽核 內部稽核為企業內部一種獨立性的評核工作，以評檢品保、製造、採購及其他業務，作為對管理者提供決策運用之基礎。它是一種管理控制工作，功能在衡量與評定其他控制工作之成效。也可說是利用企業內部獨立的組織人員，對企業全盤經營管理活動作連績性查核、評估與建議的一種管理制度。 ISO 9001：2000對內部稽核之敘述為8.2.2內部稽核 組織應在規劃之期間內執行內部稽核，以決定品質管理系統是否 符合所規劃之安排(參照第7.1節)、本國際標準之要求及組織所建立之品質管理系統要求，以及 有效地實施及維持。 ISO 10011-品質系統稽核指導綱要中對 “品質稽核”的定義 1.2.1 品質稽核：係一項系統化及獨之性之查驗，決定各項品質活動 與相關之成果是否與原先籌劃者一致，以及這些籌劃事項是否有效地付諸實施，且適合於達成目標。 1.2.2 品質稽核主要但並不限應用於品質系統或其中各要項，亦可用 於各製程、各產品或各種服務。此類稽核常稱之謂「品質系統稽核」、「製程品質稽核」、「服務品質稽核」。 1.2.3 品質稽核之執行應與受稽核單位無直接責任之人員擔任，但宜 由工作相關者協助之。 1.2.4 品質稽核目的之一，乃在評估是否需要採行改進或矯正措施。 稽核不應僅是管理或產品驗收之目的而實施的「監督」或「檢 驗」作業。 1.2.5 品質稽核可為內部或外部之目的而實施之。由以上可知品質稽 核的目的是在於認定企業之品質系統之運作是否達到令人滿意 的地步。 稽核的目的 2.1 稽核一般為下列一個或一個以上之目的而設計： 2.1.1依規定（標準）要求以確定管理系統要項之符合性與不符合 性。 2.1.2確定實施中的管理系統在達成目標的有效性。 2.1.3提供被稽核者改進管理系統的機會。 2.1.4 做為管理階層改善管理系統運作之參考依據。 2.1.5 找出現有管理體系運作不合理的地方。 2.1.6 提供具體、客觀的證據、以減少消除不良之發生。 2.2 外部稽核 / 評鑑的目的 2.2.1 判定管理系統是否合國際標準，政府與企業相關法規的要求。 2.2.2 為核准受評鑑組織之管理系統的認可登錄。 稽核的種類 3.1依稽核的方式及任務可區分為管理系統的稽核及事務系統的稽 核。 3.2 另稽核可分類為內部稽核及外部稽核兩種，在此主要討論這兩種 稽核，因他們是ISO-9000最重要的管理改善的工具之一。 又可分為第一者、第二者及第三者稽核，其關係如下圖： 認證單位 認證單位 驗證單位 驗證單位 （公正團體） 公司/工廠本身組 織（第一者）顧客第三者 公司/工廠本身 組 織 （第一者） 顧客 分包商 分包商 第二者 第二者 3.2.1內部稽核(第一者稽核：First Party Audits) 內部稽核乃是企業或組織為求對其本身品質系統或組織運作，做一瞭解和考核其是否符合其組織目標而做的稽核。 3.2.2 外部稽核（External Audits） 外部稽核又可分為兩種：一種為第二者稽核，另一種為第三者稽核。 第二者稽核（Second Party Audits） 所謂的第二者稽核，即是一般企業對供應商的評鑑。一般企業為了對於自己零件供應商做一了解，一般都會有一套管理其供應商的方法。評鑑只是其方法之一。 . 第三者稽核（Third Party Audits） 所謂第三者稽核（中立評鑑）即為獨之與公正團體對企業所做的評鑑。如國內外工廠評鑑/驗證體系，我國為（標檢局），國外為（BSI、TUV、SGS、BQR、BM TRADA、UL、JETT、ISC、AJA….等） 稽