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医疗设备临床应用风险管理探讨 　　摘要：本文通过分析医疗设备临床应用中风险管理存在的问题，以探讨出有效的应对措施。 　　关键词：医疗设备；临床应用；风险管理 　　目前，我国医疗设备临床运用的风险管理意识还比较薄弱，因此，临床上常出现医疗故障，严重影响医院治疗水平及医院形象。本文通过分析现医院医疗设备风险管理中村存在的问题，并探讨了有效措施，详细报道如下。 　　1 安全风险的分析与评估 　　1.1现风险管理中存在的问题 在临床工作中，医疗设备临床使用的评估与分析是临床医疗设备管理中的关键环节[1]。因此，相关工作人员应对医疗设备的供应、临床使用效果、检测、维修、矫正，以及预防性维护等信息进行收集分析，并对其风险进行评估。根据评估测定，风险一般来自3个方面。 　　1.1.1机器的因素 由于在采购医疗设备时对质量监管不严，以及机械设备的固有因素。因此，医疗设备常存在质量问题，需要采购供应部门对其机械自身因素进行分析。 　　1.1.2环境因素 除此之外，其还受到环境因素的影响。如电磁电离辐射、水电气、温湿度、有害物质造成的风险，需要相关人员对这些因素进行风险评估。 　　1.1.3人为因素 医疗设备通常受到人为影响比较严重，如医疗设备过度使用和使用不合理，以及超期使用等问题，使用人员专业知识的欠缺和不规范的操作。据统计，医疗设备的应用不当和技术人员的操作不规范存在的风险约占50%[2]。除此之外，对医疗设备缺乏保养，也是一大因素，如不定期对医疗设备进行保养维修，造成医疗设备老化，以至于常出现故障，缺乏相应的监管制度，导致了风险进一步扩大。 　　1.2风险评估 风险评估的过程比较个性化，同类型的医疗设备，不同医疗评估风险机构测评的结果都要一定的区别，所以，需要医院管理者和医学工程人员对医疗设备临床使用风险进行有效评估，也是其工作中的重中之重。风险评估的方法多种多样，现国际上比较流行的医疗设备临床风险评估法是量化风险值的综合风险评分系统[3]，它是利用Vermont大学的技术服务方案，在风险评估的分值上，把衡量风险的标准分为5大类，即有形风险、临床功能、事故历史、问题避免概率、监督部门要求等。有针对性对每一项进行系统评分，得到的分值越高，说明医疗设备风险就越大。 　　2 医疗设备临床使用安全风险控制 　　2.1实行人员、设备、环境准入 　　2.1.1应建立健全的准入制度，对每位医疗设备的各类人员采取准入制度，并由相关部门来实施。 　　2.1.2设备准入 在临床运用医疗设备时必须要合法、合理、有效、安全使用，规范相关人员的操作技术。 　　2.1.3环境准入 病房楼的环境设施建设中应用风险管理，根据国家相关规定，在医院建立统一的电源、终端配置以及气源设施，并由风险评估部门对各个环节介入管理，进行控制。 　　2.2使用过程进行质量控制 使用临床设备的过程中，应规范相关管理制度，要求技术人员严格按照相关规定进行操作。另外，还可建立使用人员的培训与考核制度，对大型设备和特种设备以及高风险设备的使用记录和使用前的情况进行详细记录，把医疗质控管理与规范的设备管理进行结合，并制定管理制度，这样在一定程度降低医疗设备的风险。 　　2.3医学工程保障质量控制 除了对医疗设备风险分析评估外，还可制定相应的维修方案，根据设备的大小和类型设置风险值的大小和级别。①医疗设备维护、测试和检查的战略，均由医学工程部门来决定，将被动维修转变成预防性维修，降低医疗设备风险，建立安全监测与风险预警机制，保证医疗设备的安全性和可靠性，以便随时投入到临床使用中；②对相关工作人员进行培训，并针对性的制定培训方案，以保证医疗设备正确的使用；③针对高风险急救医疗设备建立临床应急备用机制，保证医疗机械设备质量的监管。 　　3 医疗设备临床使用风险管理的具体措施 　　3.1组织机构 想要对医院的医疗设备临床使用风险进行有效管理，就必须要建立医疗设备安全管理委员会，这样可有效对医疗设备的使用及安全进行监管。对平时的维修、培训、报告医疗设备的不良事件、以及评价活动认真负责，并与安全管理小组紧密联系起来，形成缜密的安全监测管理机制。 　　3.2具体措施 　　3.2.1把好准入关 要严格好准入关，物流中心及招标办要严格要求医学设备的准入，并做好相关商务洽谈工作与安全验收工作，并对医疗设备的保修期进行核实，对供应商进行评定。 　　3.2.2规范操作 在使用医疗设备时，一定要严格规范相关工作人员的操作技术和行为，并让器械科制定设备操作规程与安全注意事项，以保证医疗设备使用寿命更久，使用过程中更加安全。严格把好准入关，在医疗设备使用前严格核实进行人员资质准入。 　　3.2.3加强预防性维修 加强预防性维修能有效降低医疗设备的风险，在一定程度上提高医疗设备的使用