参芪消瘤丸联合化疗治疗晚期结直肠癌临床研究.docVIP

参芪消瘤丸联合化疗治疗晚期结直肠癌临床研究 　　【摘要】 目的 观察参芪消瘤丸联合XELOX方案（卡培他滨联合奥沙利铂）化疗治疗晚期结直肠癌的疗效、不良反应和患者生活质量的改善情况。方法 74例晚期结直肠癌患者分为观察组和对照组， 各37例。观察组应用参芪消瘤丸联合XELOX方案化疗， 对照组单独应用XELOX方案化疗， 化疗4周期前后对患者的近期疗效、不良反应和生活质量进行评价。结果 观察组有效率（RR）为40.5%， 对照组为35.1%， 差异无统计学意义（P0.05）；但是观察组疾病控制率（DCR）为83.8%， 对照组为59.5%， 差异具有统计学意义（P0.05）。观察组中性粒细胞减少、恶心呕吐发生例数均低于对照组， 差异具有统计学意义（P0.05）。观察组生活质量改善率高于对照组， 差异具有统计学意义（P0.05）。结论 参芪消瘤丸联合XELOX方案化疗治疗晚期结直肠癌可明显提高疾病控制率， 降低化疗不良反应， 提升患者生活质量， 值得临床推广。 　　【关键词】 参芪消瘤丸；化疗治疗；结直肠癌 　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.154 　　近年来， 随着膳食结构和生活方式的变化， 结直肠癌的发病率逐年递增， 现已列居恶性肿瘤的第三位。晚期结直肠癌往往已经失去了手术机会， 而全身化疗成为其主要治疗手段， 2010版卫生部（现卫计委）《结直肠癌诊疗规范》中明确指出：FOLFOX或XELOX方案为其一线化疗方案。如何增加化疗疗效， 减轻化疗不良反应已经成为临床研究热点。长时间来， 中药以其对脏器刺激性小、安全的优点， 为广大肿瘤患者所接受。中药参芪消瘤丸由四平市肿瘤防治研究所研发， 其主要成分是黄芪、党参、茯苓、白术、鸡血藤、当归、白花蛇舌草和半枝莲。本科2013年4月～2014年8月应用参芪消瘤丸联合化疗治疗晚期结直肠癌74例， 取得了较好的疗效， 现总结报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 所有病例均经组织病理学证实， 为不能手术、姑息术后或术后复发转移的晚期结直肠癌患者；年龄31～72岁， 中位年龄51岁；KPS评分≥70分；均有可测量病灶， 预计生存期≥3个月。将患者随机分为观察组（37例）和对照组（37例）， 两组患者的血常规、肝肾功能、心电图等检查结果均未见异常， 无化疗禁忌， 治疗前均签署化疗知情同意书。两组患者性别、年龄、KPS评分、临床分期等一般资料比较差异均无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。两组患者一般资料详见表1。 　　1. 2 治疗方法 观察组于XELOX方案化疗同时联合口服参芪消瘤丸， 9 g/次， 2次/d， 连续4周为1个周期， 连续应用3个周期；对照组单独应用XELOX方案化疗。两组化疗药物剂量均为：奥沙利铂130 mg/m2， 第1天， 静脉滴注；卡培他滨 1000 mg/m2， 2次/d， 口服， 第1～14天， 3周方案， 连续4个周期， 化疗前、后常规给予止吐、保肝、营养神经等辅助治疗。 　　1. 3 观察指标和疗效评价标准 　　1. 3. 1 近期疗效参照实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1版[1]分为：完全缓解（CR）：所有病灶消失；部分缓解（PR）：治疗开始后记录到的最小靶病灶长径总和缩小≤30%；病情进展（PD）：基线病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶；病情稳定（SD）：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。以CR+PR计算RR， 以CR+PR+SD计算DCR。 　　1. 3. 2 生活质量评估 治疗前、后分别评价KPS评分变化， 以KPS增加≥10分为提高， 增加10分为稳定， 减少≥10分为下降。KPS评分稳定和下降均记为未提高。 　　1. 3. 3 不良反应评估 治疗不良反应按照NCI CTC 3.0标准分为0～4级。 　　1. 4 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P0.05表示差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 近期疗效 两组均无CR患者， 观察组RR为40.5%， 而对照组RR为35.1%， 差异无统计学意义（P0.05）。观察组和对照组的DCR分别为83.8%和59.5%， 两组比较差异具有统计学意义（P0.05）。 　　2. 2 生活质量评分 观察组生活质量改善率为59.5%， 而对照组为27.0%， 两组比较差异具有统计学意义（P0.05）， 详见表3。 　　2. 3 不良反应 所有患者均进行不良反应评价， 未发生因不良反应而致化疗终止和死亡病例。主要不良反应为中性粒细胞减少、恶心呕吐及外周神经毒性。观察组患者中性粒