参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期膀胱癌临床观察.docVIP

参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期膀胱癌临床观察 　　摘要：目的：观察参芪扶正注射液配合吉西他滨加顺铂治疗晚期膀胱癌的临床疗效。方法：将30例晚期膀胱癌患者随机分为治疗组15例和对照组15例，其中对照组采用吉西他滨1000mg/m2于第1、8天静脉滴注，每次滴注不超过30分钟，顺铂30mg/m2，分别于第1、2、3天静脉滴注，每三周重复，共治疗2个周期，化疗时常规行止吐处理；治疗纽在对照组治疗的基础上加用参芪扶正注射液250ml，1 a/日，静滴连用10～14天，每21天为1周期。2个周期后评价疗效及生存质量改善情况。结果：参芪扶正注射液配合化疗组总有效率53.3％，较单纯化疗组46.6％高，但差异无统计学意义(P0.05)，在改善患者生活质量、减轻化疗不良反应方面明显优于单纯化疗组，差异有显著性(P0.05)。结论：参芪扶正注射液配合吉西他滨加顺铂在治疗晚期膀胱癌中可提高化疗疗效，减轻化疗不良反应，提高患者生活质量。 　　关键词：晚期膀胱癌；参芪扶正注射液；吉西他滨；顺铂 　　中图分类号：R737.14　文献标识码：B 　　文章编号：1007-2349(2009)05-0041-02 　　 　　2003年1月～2007年12月笔者应用参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期膀胱癌15例，并与单纯化疗15例进行对照观察，探讨中医药及化疗对晚期膀胱癌治疗的作用，现将结果报道如下。 　　 　　1　资料与方法 　　 　　1.1　一般资料　30例病例均经病理学或细胞学证实局部晚期和转移性膀胱尿路上皮细胞癌。有客观评价的病灶，Kamofsky60，预计生存期超6个月，化疗前查心电图、血常规和肝肾功能均在正常范围，无重要器官病变，并签署了知情同意书。随机分为2组：参芪扶正注射液配合化疗组(治疗组)15例，单纯化疗组(对照组)15例。治疗组男11例，女4例；年龄在42～79岁，中位年龄56岁；临床分期：Ⅲ期7例，Ⅳ期8例；病理类型都为尿路上皮细胞癌。对照组男12例，女3例；年龄在40～75岁，中位年龄55岁；临床分期：Ⅲ期6例，Ⅳ期9例；病理类型均为尿路上皮细胞癌。2组一般资料经统计学处理，无显著性差异(P0.05)，具有可比性。 　　 　　1.2　治疗方法　2组均采用相同GC方案化疗，即吉西他滨每次1000mg/m2于第1、8天静脉滴注各1次，每次滴注不超过30min，顺铂每次30mg/m2，分别于第1、2、3天静脉滴注各1次，21天重复。治疗组在GC方案化疗同时加用参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂生产)，连用10～14天，每21天为1个周期。2个周期后评价疗效及生存质量改善情况。 　　 　　1.3　统计学方法　组间比较采用标准t检验，2组率的比较采用X2检验。 　　 　　2　疗效标准与治疗结果 　　 　　2.1　疗效标准　根据WHO实体瘤评价标准，疗效分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，无变化(NC)和进展(PD)。化疗不良反应按WHO肿瘤治疗毒性反应标准评价观察。生活质量状况变化以卡氏评分标准为指标：治疗后增加10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少2/3；部分改善：证候积分值下降1/3；无改善：积分无变化。 　　 　　2.2　治疗结果 　　2.2.1　2组近期疗效比较 治疗组总有效率(CR+PR)53.3％，对照组总有效率(CR+PR)46.6％，治疗组总有效率较对照组高，但差异无统计学意义(P0.05)。见表1。 　　 　　2.2.2　2组不良反应比较　2组不良反应主要为骨髓抑制。白细胞下降2组差异比较有统计学意义(P0.05)。见表2。 　　2.2.3　2组生活质量改善比较　生活质量以卡氏评分标准为指标，治疗组生活质量改善率与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。见表3。 　　2.2.4　2组临床证候改善比较　治疗组总改善率达68.3％，对照组为25％，2组比较差异有统计学意义(P0.05)。见表4。 　　 　　3　讨论 　　 　　近年来许多新的化疗药物的应用，在晚期膀胱癌的治疗中取得了一定的疗效。KaufmanEl?等用GC方案治疗46例晚期膀胱癌患者，结果CRIO例，PR9例，RR41％，中位生存期14.3个月。孙国锋等用GC治疗23例晚期膀胱癌，CR6例，PR7例，RR56.5％。中位生存期为15，1个月。Vonder-Masse研究发现，吉西他滨用于膀胱癌化疗的单药有效率为23％～29％，与顺铂合用有效率达到41％～57％。以吉西他滨加顺铂(Gc)方案逐渐成为治疗晚期膀胱癌的新标准。但化疗在抑制肿瘤细胞的同时，又会损伤正常细胞，抑制机体免疫力，引起身体的一系列不良反应。近年来提高患者生活质量、延长其生存期已成为中晚期肿瘤治疗和研究的终末评价指标和治疗目的。中晚