医药零售连锁企业GSP培训课件.pptVIP

零售连锁企业GSP培训 （委托配送版） 我所理解的 GSP指导思想 1、全过程的质量管理 药品经营企业的经营活动简单说就是“购、存、销”三个字。再细可分为制订计划、实施采购、到货验收、储存养护、质量查询、药品退调、不合格药品的处理、用药指导等。这些工作紧密相关，一个环节的疏忽就会导致所有环节工作的无效。 GSP指导思想 2、全员参与的质量管理 上面说了要全过程的质量管理。而质量管理工作是靠人来做的，那么每个过程中的每个环节的工作人员就都和质量管理有关，所以从企业经理到采购、验收、销售、养护各岗位都要参与到质量管理中，在制度中规定好每个岗位的职责和权限，作到各司其职，共同配合。 GSP指导思想 3、全方位的质量管理 企业的质量职能分散在各个部门、各个岗位，各部门、各岗位的质量管理工作都是不可缺少的，没有绝对的主次之分。所以具体工作中不要只就事论事、各自为战，而是要建立有效的质量管理领导体系，统一指挥，协同作战。 小 结 GSP的指导思想就是：企业全体员工共同参与的、贯穿药品经营购、存、销全过程的质量管理行为。 企业要在这个思想的指导下规定好以下内容： “能做什、不能做什么”---管理制度 “由谁来做”---岗位职责 “应该做到什么程度”---提出要求 “应该如何做”---具体操作 “做得怎么样”---有效印证 GSP认证检查准备事项 药品零售连锁企业GSP认证检查项目共186项，其中关键项目(条款前加“*”)54项，一般项目132项 具体到我公司，因为是委托配送，所以会有合理缺陷项目。时间关系，没有逐条核对。 关键项目是以“条”计数缺陷，一般项目是以“百分比”计算缺陷，两者存在质的区别，不能混淆。 要掌握不同评定结果对GSP认证的影响。按照评定结果，有三种情况： 一是关键项目全部合格、一般项目缺陷少于或等于10％，才能通过GSP认证； 二是关键项目全部合格、一般项目缺陷在10-30％之间，或者关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷少于或等于10％，限期3个月内整改后追踪检查； 三是关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷大于10％，或者关键项目缺陷大于2条，或者一般项目缺陷大于30％，不通过GSP认证，需要经过6个月整改后方可重新申请认证。 所以我们当前的目标是：在接受认证之前，对照评定标准，保证关键项目全部合格、一般项目缺陷少于10％，顺利一次性通过GSP认证。 认真做好迎检工作 能否一次性通过GSP认证，关键在于平时、在于基础管理。但是迎检工作也不能忽视，应在以下三个方面认真把握： 首先，所有人员面对检查要精神饱满；按照岗位职责与分工，评审人员要有具体负责质量的人员陪同；对评审人员的提问不能回避，想清楚后简明扼要地回答；评审人员有意或无意中与大家交流，切忌沉默不语，当然也不要夸夸其谈。 其次，汇报工作的场所应预先有所准备，不能临场找地方、找凳子；经营场所要保持清洁、卫生；药品陈列、储存摆放整齐、有条理，药品类别标签无差错；营业场所整洁有序、阴凉舒适（我公司检查时间预计在夏季，所以空调一定要提前开放）；证照、执业人员资格证书、服务公约、警示语和标识应醒目。一句话，赢取印象分。 第三，根据现场检查项目，按照项目顺序，将迎检资料整理装订成册，各种证件用复印件装订并将原件准备好备查；各种台帐等原始资料不能一并订入的，在装订顺序页中放入白纸，注明原始资料见哪一年哪一个档案；有的标准如非本公司检查项目应在该条处标明“缺项”。这样既便于预先查漏补缺，同时有利于检查组有序地查阅资料，留下资料完整、规范的良好印象。 把握检查项目内涵 项目的涵盖内容应从以下二个方面去正确把握：一是项目的本身含义；二是项目的引伸含义。 如8101项规定，药品零售中处方审核人员应具备执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。这条本意是检查处方审核人员是否有相应技术职称，是否实际在岗工作，很方便也很直观； 但从引伸的含义看，一要检查驻店药师是由谁来确定（要有相应技术职称证书、公司聘任文件）；二要检查驻店药师是否履行处方审核的职责（从留存处方中核对审核人员笔迹，这是我原来公司的实例）；三要检查驻店药师是否实际在职在岗（核对考勤记录和相关台帐记录的笔迹，佐证在该处方调配时驻店药师是否确实在岗）。因此，必须全面、完整、动态地理解项目的含义。    一、管理职责 时间关系，不具体到每个条款，只讲具体操作。 容易出现问题的地方： 1、质量领导组织不健全或者没有合法性。 2、质量管理人员在职在岗问题。 3、收集和分析药品质量信息不全面。 4、未按规定收集和分析质量信息。 5、有收集质量信息，但没有有效的分析、处理和反馈。（实例） 6、质量管理制度不符合管理实际。 7、质量管理制度检查和