Q_ZK001-2015抗菌液.pdf

备案号： 备案日期： 有效期至： Q/ZK 浙江焜之琳生物医药科技股份有限公司企业标准 Q/ZK001—2015 抗菌液 2015 -12-21 发布 2016-01-21 实施 浙江焜之琳生物医药科技股份有限公司 发 布     Q/ZK001— 2015 前 言 GB/T 1.1 1 鉴于该产品目前尚无国家和行业标准，按 《标准化工作导则 第 部分：标准的结构和 编写》有关产品标准编写规定，特制定本企业标准，作为组织生产和产品质量控制的依据。 本标准由浙江焜之琳生物医药科技股份有限公司提出。 本标准起草单位：浙江焜之琳生物医药科技股份有限公司。 本标准主要起草人：鲍运红。 I Q/ZK001— 2015 抗菌液 1.1　范围 本标准规定了抗菌液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输及储 存。 本标准适用于本企业生产的以醋酸氯己定、无水乙醇、丙三醇、纯化水、乳酸、香精为原料，经 配料、搅拌、灌装加工制成的具有杀菌作用的抗菌液，该产品适用于体表皮肤以及私密部位的清洁护 理。 1.2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/Tl91 包装储运图示标志 GB/T678 化学试剂 无水乙醇 GB/T687 化学试剂 丙三醇 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 2015 《中国药典》 版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 1.3　技术要求 1.1　规格 抗菌液分 10ml～500ml 不等规格。 1.2　原材料要求 2010 GB/T678 主要原料采用符合 《中国药典》 版二部标准的醋酸氯己定、纯化水以及符合 的化学试 剂无水乙醇、符合 GB/T687 的化学试剂丙三醇。 1.2.1　性状 本品应为无色透明液体，有芳香味，无可见异物沉淀。 1.2.2　理化指标 1