安徽省中药饮片炮制规范公示草案草案036-2018.PDFVIP

新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-醋白芍 安徽省中药饮片炮制规范公示草案 草案 036-2018 醋白芍饮片质量标准（公示草案） 醋白芍 Cubaishao PAEONIAE RADIX ALBA PRAEPARATUS CUM ACETATUM 本品为毛莨科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。夏、秋二季采挖， 洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。 【炮制】 取净白芍片，加醋拌匀，焖透，置炒制容器内炒干，取出，放凉。 每 100kg 白芍，用米醋20kg 。 【性状】 本品呈近圆形或椭圆形薄片。外表面微黄色至棕黄色。切面微黄 色至棕黄色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。质坚实。微有 醋气，味微苦、酸。 【鉴别】 （1）本品粉末黄白色。糊化淀粉粒团块甚多。草酸钙簇晶直径 11～ 35µm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔 导管和网纹导管直径 20～65µm 。纤维长梭形，直径 15～40µm ，壁厚，微木化， 具大的圆形纹孔。 （2 ）取本品粉末0.5g，加乙醇 10ml，振摇 5 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣 加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2015 年版四部 通 则 0502 ）试验，吸取上述两种溶液各 10µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以 三氯甲烷-乙酸乙酯- 甲醇- 甲酸（40 ：5：10：0.2 ）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以 5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 【检查】 水分 不得过 13.0%（中国药典2015 年版四部 通则 0832 第二法）。 总灰分 不得过 4.0% （中国药典2015 年版四部 通则 2302 ）。 新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-醋白芍 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留测定法（中国药典 2015 年版四部 通则 2331 ）测定，不得过400mg/kg 。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法（中国药典 2015 年版四部 通则 2201 ） 项下的热浸法测定，不得少于 22.0% 。 【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典 2015 年版四部 通则 0512 ）测 定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈 -0.1%磷酸溶液（14：86 ）为流动相；检测波长为 230nm 。理论板数按芍药苷峰 计算应不低于 2000 。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 60µg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品中粉约 0.1g，精密称定，置 50ml 量瓶中，加稀乙 醇 35ml，超声处理（功率 240W ，频率 45kHz ）30 分钟，放冷，加稀乙醇至刻 度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10µl，注入液相色谱仪， 测定，即得。 本品按干燥品计算，含芍药苷（C23H28O11 ）不得少于 1.2%。 【性味与归经】 苦、酸，微寒。归肝、脾经。 【功能与主治】 养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎 黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。 【用法与用量】 6～15g。 【注意】 不宜与藜芦同用。 【处方应付】 写醋白芍付醋白芍。 【贮藏】 密闭。