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正交试验优化氯霉素包合工艺的实验研究 　　【摘 要】 目的：研究复方炉甘石氯霉素包合的制备工艺，以提高氯霉素洗剂的稳定性。方法：采用饱和水溶液法制备氯霉素包合物，通过正交试验，以包封率为考察指标，筛选最佳工艺条件。结果：氯霉素-γ-环糊精包合物的最佳制备工艺条件为：氯霉素与γ-CD的质量比为1∶2，包合温度为40℃，包合时间为2h，γ-CD与水的用量比例为1∶30（g/ml）。用该工艺获得的氯霉素包合物进行制备复方炉甘石氯霉素洗剂，在6个月后检测结果与生产时进行对比，氯霉素含量较为稳定。结论：γ-环糊精包合氯霉素制备的复方炉甘石氯霉素洗剂工艺稳定，重现性良好，为工业化生产复方炉甘石氯霉素洗剂提供实验依据。 　　【关键词】 复方炉甘石氯霉素；工艺改进；正交实验 　　【中图分类号】R283.6 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）12-0022-02 　　Abstract：Objective To study the Improvement process of the lotion of compound of calamine chloramphenicol. Methods Using a saturated aqueous solution inclusion complex of chloramphenicol prepared by orthogonal experiment to evaluate the preparation of entrapment was screened optimum conditions. Results Chloramphenicol was preferably after γ-cyclodextrin optimum preparation conditions cyclodextrin inclusion complexes as follows： the mass ratio of chloramphenicol and γ-CD was 1∶2， the inclusion temperature was 40℃， inclusion time was 2h ， γ-CD and the ratio of the amount of water is 1∶30（g/ml）. During the six-month test， the test results were compared with October， Compound calamine chloramphenicol under accelerated test conditions sealed the indicators did not change significantly.Conclusion Compound calamine lotion chloramphenicol process γ-cyclodextrin inclusion chloramphenicol prepared stable， reproducibility， and provide a theoretical basis for the industrial production of compound chloramphenicol calamine lotion. 　　Keywords：Compound calamine chloramphenicol； Improvement process； Orthogonal experiment 　　复方炉甘石氯霉素洗剂是皮肤科常用药物，具有收敛、止痒、杀菌、消炎的功效，临床对渗出性皮炎、感染性湿疹、脓疱疮及痱子等有较好疗效[1-2]。复方炉甘石氯霉素洗剂包括炉甘石、氯霉素、氧化锌、薄荷等主要成分，但氯霉素在水溶液中稳定性差，容易降解，其发生水解的同时，也易发生氧化还原反应，降解产物主要有二氯乙酸、1-（4-硝基苯）- 2-二羟基乙酰胺基-1，3-丙二醇、1-（4-硝基苯）- 2-氨基-1，3-丙二醇、对硝基苯甲醛、4，4′氮杂苯甲酸等多种过敏原[3-4]，该类物质是引起过敏反应的主要原因。为降低复方炉甘石氯霉素洗剂中过敏物质的生成，提高复方制剂的稳定性和质量，本文将对该制剂工艺进行改进研究。 　　1 仪器与材料 　　1.1 仪器 1260型液相色谱仪（日本岛津）；DZKW-4电热恒温水浴锅（北京中兴伟业仪器有限公司）；SHZ-D循环水式真空泵（郑州长城科工贸有限公司）；6020AB真空干燥箱（北京中兴伟业仪器有限公司）；BS110S电子天平（北京赛多利斯天平有限公司）；XTZ-05T体视显微镜（上海光学仪器六厂）。 　　1.