基于GMP指导下药物制剂工厂实训教学体系探索与实践研究.docVIP

基于GMP指导下药物制剂工厂实训教学体系探索与实践研究 　　摘 要：运用GMP标准理念，营造仿真药物制剂实训车间，优化实训教学体系，保证实训工厂操作与医药行业生产的一致性，提高实训效果、培养综合的职业技能型人才，实现毕业生与医药企业的零对接。 　　关键词：GMP指导 仿真药物制剂工厂 实训教学体系 　　引言 　　目前医药高职类院校的教学中普遍存在教学与生产相脱离的现象，学生毕业后不能立即独立上岗工作，企业必须投入较大财力和人力进行相关岗位的技能知识培训。为弥补教学工作中的不足，缩小教学与实际之间的差距，使学生更好地胜任制剂生产、管理方面的工作，在GMP指导下，采用“改变传统的教学方法、加强实践教学、按照工作过程组织教学活动”的教学模式。然而，要使医药企业GMP车间的生产过程真正融合到教学中并能够运行起来，不仅需要仿真的职业情境、项目教学、任务教学的方法去实现，还需要对药物制剂实训工厂的教学体系进行新的探索和研究。 　　一、目前职业医药类学校药物制剂实训工厂的现状和存在的问题 　　药物制剂实训工厂不仅是学生职业技能训练的场所，也是培养学生等综合能力锻炼的场所。 　　1. 设施相对完善，但缺乏专业的管理人员及规范的管理制度 　　药物制剂实训基地拥有仿真实训车间，配备了现行医药企业常见的设备，并进行了分类，已经基本满足药物制剂专业学生的需要，但是师资力量薄弱、管理人员欠缺、管理制度落后、教学方法陈旧等原因，造成厂房设备缺少专业的人员管理、维护、保养，相关仪器设备出现故障难以排查、出现困难不能及时解决，以及任课之间存在衔接漏洞等问题，呈现管理混杂和使用混乱的局面，失去了实训工厂的仿真性，难以保证仿真实训教学的开展和运行。 　　2. 相配套软件资源存在较多空白 　　药物制剂实训工厂硬件资源基本上达到医药企业GMP车间的仿真水平，但是与GMP规定的相配套软件资源还存在较多空白，现场操作岗位缺乏设备管理与维护、物料采购、生产操作、质量保证、物料存放等一系列指导性文件资料的支持，缺少统一的标准。出现教学与实际间的较大差距，没有真正落实“职业教育面向行业实际、面向岗位要求开展人才培养”的办学模式。 　　3. 实训教学中“双师型”师资力量薄弱 　　实训老师大多是校门走进校门，缺少行业背景的支持，实践经验相对不足，实践教学脱离实际、指导方法简单、技能不强，很难将现代企业的管理模式、文化理念、先进的技术方法以“师徒”的形式传授给学生。 　　4. 学生进入实训车间的规范操作意识不强 　　学生进入实训车间，“学-工”转换角色迟缓，不能以职业人的身份约束自己，存在行为散漫、安全意识薄弱、规范操作意识不强、卫生环保理念欠佳，记录不规范、不及时等方面，严重违背了现代医药企业的GMP规范操作理念，仿真实训没有落实到位，教学效果不佳。 　　而如何保证实训与医药行业生产的一致性，提高实训效果、培养综合的职业技能型人才，实现毕业生与医药企业的零对接，需对实训环境、实训教学体系进一步的探讨和研究。 　　二、药物制剂工厂实训教学体系研究的措施及途径 　　1. 构建“校企合作，工学结合”的办学模式 　　根据现代医药企业的发展和要求，构建“校企合作”办学模式，一则为药企提供便利的中试场所和环境，吸引药厂进入学校生产操作；二则经验丰富的药企人员可以边操作边指导，教师从中可以学习，将最新的工作理念和方法运用到实践教学中，达到学校与药企互助共赢的模式，实现了“校企合作，工学结合”的良好局面；保证实践教学与一线工作的紧密性、时效性。 　　2. 强化药物制剂工厂的管理，完善管理制度 　　实训工厂应配备充足的专业监管人员对实训工厂的环境、设备、工器具进行管理、维护、清点和故障排查，确保无安全隐患，保证设备供应充足、机器清洁完好，运行良好无故障、岗位整洁有序，营造良好的车间氛围，并逐渐形成科学有效的管理制度，保证实训教学能够正常有序的进行。 　　3. 构建药物制剂实训工厂文件资源档案库 　　医药类学校为了保持实训情景与未来的职业情景相吻合，需要配备与硬件资源相配套的文件档案系统。如何建立相对完善的系统文件，应聘请药企专职人员与实训教师共同起草，并对制定的岗位职责文件、设备使用和管理文件、通用性文件及记录等进行统一梳理、分类保存，保证实训车间的岗位文件及记录均配备齐全、完整、规范，做到实训车间软硬件的仿真，为学生全方位的营造药企车间的职业氛围。 　　4. 加强药物制剂实训工厂“双师型”师资队伍的建设 　　医药类学校的目的是要培养药企一线的高技能人才，对实训工厂教学的老师也提出了更高的要求，要求任课老师具备课本的专业知识，同时还要具备实践动手能力。学校应发挥校企合作的办公模式，定期将实训老师派入药厂进行实践和学习，一则可以为教师创造了生产实训条