中等职业学校制药技术专业教学标准8xczxbwy.doc

PAGE 中等职业学校制药技术专业教学标准 一、专业名称（专业代码） 制药技术（102000） 二、入学要求 初中毕业生或具有同等学力者。 三、基本学制 3年。 四、培养目标 本专业主要面向药品生产企业、原料药生产企业等单位，培养具有良好的职业素养、身心健康、掌握制药技术专业必要的文化基础知识、专业知识和职业技能，从事药物制剂生产、原料药生产、质量控制等工作的高素质劳动者和技能型人才。 五、职业范围 序号 对应职业（岗位） 职业资格证书举例 专业（技能）方向 1 药物制剂工 药物制剂工 药物制剂、化学制药 2 药物检验工 药物检验工 药物制剂、化学制药 3 化学合成制药工 化学合成制药工 药物制剂、化学制药 4 生化药品制造工 生化药品制造工 药物制剂、化学制药 六、人才规格 本专业培养的人才应具有以下职业素养（文化素养和职业道德）、专业知识和职业技能。 （一）职业素养 1. 具有健康的心态，良好的习惯，有效的沟通能力； 2. 具备一定的中医药传统文化素养及现代医药企业文化素养； 3. 爱岗敬业，热爱医药事业，服务企业，服务患者； 4. 具有质量意识，以质量为本，诚实守信，做一个有诚信的医药人； 5. 富有医药职业良心，急人所难，救死扶伤，做一个有良心的医药人； 6. 遵守国家法律法规，具有医药法规意识，遵守药品生产、经营、使用规范，遵守岗位规范； 7. 具有职业健康与安全意识，能遵循安全生产及环境保护法规，执行岗位安全生产规程； 8. 具有一定的学习创新能力，能主动学习新知识和新技能。 （二）专业知识和职业技能 1. 具有必要的计算机操作能力； 2. 具备一定的英语阅读能力； 3. 掌握必需的基础化学、人体解剖等药学基础知识、基本技能和相关的知识； 4 掌握一定的微生物基础知识，熟悉药品生产的微生物环境要求； 5. 具备理解及执行生产文件的能力，掌握相应工种岗位的标准操作规程和技术安全操作规程，掌握生产要求； 6. 具备物料管理的能力； 7. 具有医药法规意识，熟悉有关药事法规和药品质量管理的知识，熟悉药品生产质量管理规范（GMP）有关知识及其在药品生产中的应用；能理解并遵循GMP并按该规范及企业岗位规程，从事文件管理、生产现场质量监控等工作； 8. 具备看懂主要的生产工艺、设备流程图的能力，理解工艺条件、工艺控制关键点； 9. 熟悉主要生产设备的使用、日常维护、清洁、保养的能力，并能及时发现、判断常用仪器设备故障； 10. 具备生产前后清场的能力； 11. 具备按规程正确填写各种记录和报告的能力； 12. 具备发现车间生产中出现的简单问题并对其进行分析、处理的基本能力，参与生产问题的调查及其原因分析，提出解决问题的初步建议； 13. 具有对药品生产过程中及流通中进行质量监控检查的初步能力； 14. 熟悉安全生产、环境保护等方面的法规，具有紧急处置安全事故的能力。 15. 了解药品生产的新制剂、新工艺、新辅料的应用；具备学习国内外药品新技术和新药开发的意识。 专业（技能）方向1（药物制剂） 1.1 掌握必需的药物制剂基本知识，掌握药物制剂生产的基本技能； 1.2 能按生产指令熟练、独立地完成胶囊剂、片剂、注射剂等常用制剂各生产岗位的工作任务； 1.3 能按规程熟练、独立地完成对药品原辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品的取样，正确检测其质量情况，并正确作出判定； 1.4 具备认识制剂处方、分析制剂处方的初步能力； 1.5 具有参与各种剂型的验证工作的能力。 专业（技能）方向2（化学制药） 1.1掌握药物合成实验的基本操作技能，掌握药物合成反应的基本原理和基本操作技能； 1.2 掌握生产用物料、产品和常用化学反应试剂的名称、理化性质、用途和注意事项； 1.3 具备化学合成制药工各工种岗位（单元反应）要求的基本操作技能，能严格按岗位SOP进行操作； 1.4 掌握化学药品生产单元操作、产品质量检测的相关知识； 七、主要接续专业 高职：药物制剂技术（530305）、生化制药技术（530301）、化学制药技术（530303）。 本科：制药工程（081302）、药物制剂（100702）。 八、课程结构 本专业的课程设置分为公共基础课程和专业技能课程两类，修学形式分为必修和选修两种方式。 公共基础课包括德育、语文、数学、英语、计算机应用基础、体育与健康课，以及其他自然科学和人文科学类公共课程。 专业技能课程包括专业核心课程、专业（技能）方向课程、专业综合实训课程，实习实训是专业技能课程教学的重要内容，含校内外实训、顶岗实习等多种形式。 基础化学 基础化学 实用医药基础 微生物基础 药剂学概论 药事法规 药物分析技术 GMP实施与管理 安全生产基本知识 专 业 技 能 课 程 专业综合实训课程 专业（技能）方向课程 专