医疗机构-药品监督检查自查评分表.docVIP

PAGE 1 - 附件1： 医疗机构药品监督检查自查评分表 单位名称 单位法人 等级评价 员工人数 □50以下 □50-100 □100-500 □500-1000 □1000-3000 □3000以上 自查情况 通讯地址 邮政编码 单位负责人 手 机 电 话 电子邮箱 传 真 联系人 手 机 电 话 电子邮箱 传 真 单位网址 项目 检查内容 满分 得分 1、机构与人员 1、医疗机构应建立健全药械质量管理体系，建立健全并悬挂药械质量管理制度。 5 2、医疗机构应设立药械质量管理机构。 5 3、药械质量管理机构的日常工作由药剂管理部门负责。未设立专门部门的，应指定专人负责。 5 4、药剂科负责人、专职质量管理人员应具备药学或相关专业大专以上学历或中级职称，并具有药师以上专业技术职称，独立解决药品质量相关问题。 5 5、医疗机构从事药品质量管理、购进验收、保管养护、 人员调剂使用的人员应经专业技术培训，具有药学基础理论知识和实际操作技能。 5 6、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，并建立健康档案。 5 7、相关人员应当接受药事法律法规、专业知识培训和考核，合格后上岗。 5 8、医疗机构应制订保证药品质量的各项管理制度。 5 2、购进与验收 1、医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进国家食品药品